[发明专利]中草药脱色提纯工艺

说明书

中医药疗效神奇，又无副作用，深为患者所接受。一个以植物药替代某些化学药品的动向，已经成为国际新药开发的普遍趋势。由于传统中药剂型古老、服用不便，直接影晌中医药的普及和开发。随着现代科学技术的发展，为了迎合市场经济的需要，使中医药走出国门与西药竞争，当务之急是提高药液澄明度，缩小体积，改革中药剂型，已势在必行。本发明的内容如下：

本发明属于植物化学，吸附技术领域。检索现有技术：

1、“水提醇沉法”是目前国内中药制剂中常用方法。即在500毫升水提药液中，加入96％乙醇2500毫升，杂质才能完全拆出。该工艺不仅乙醇消耗量大，工艺繁琐，成本昂贵，而且药液经乙醇处理后，其有效成份受到不同程序的乏失，以致直接影响药理作用和治疗效果(附件①)；

2、“中药方便汤剂”(中国专利号90105957.9)，该工艺是将处方中少数药材粉碎作吸附药，其余部分共煎浓缩作附着药，烘干为丸，开水冲服。该工艺依然量多色黑，储运、包装、服用也不方便(附件②)；

3、美国“水提浓缩法”即在中药传统汤剂的基础上，浓缩、烘干、物碎为散剂或者为丸剂，提取物为原药的1/6，仍然量多色黑，只能供门诊处方药用(附件③1-2)；

4、日本“汉方药袋装冲剂”比较传统汤剂有所改进，也只能作门诊处方药用，不适用于大批量生产(附件④)。

本发明是在中草药防病、治病的前提下，用现代化学理论和方法研制而成的，目的在于改革中药制剂，发展中医药事业。所用技术方案如下：

1、提取：用煎煮水提法。即用常用水为溶剂，取洗净的中草药碎块，放入铝锅内，加入10-20倍量或高出药面10-12厘米的冷水，浸润20分钟，使干燥的中草药逐渐湿润和软化。直火加热，第一液煮沸2小时，滤包过滤，再加水同上法煮沸1小时，过滤，弃去药渣，合并两液。此法可以煎出大部份有效成分和无效成分。

2、分离：用活性炭吸附法。取上法提取的药液，投入0.5-5％药用活性炭，边搅拌、边投入，达到脱色完全后，负压过滤，过滤时先将活性炭放入有2-3层滤纸的布氏漏斗内铺成均匀炭层，上面再盖一层滤纸，在减压的情况下，倒入药液过滤，一般要进行2-3次。再投入硫酸铝[ALa(SO₄)₃.18H₂O]作净化剂。过滤后即可除去色素、细菌、糖、树脂等无效成分，获得澄明清沏的液体，烘干后成白色粉状，可供片、散、胶囊和注射等剂型使用。提纯物仅为原药的1-3％，从而基本上改变了中草药粗、多、黑、苦的现状。提纯药与传统处方汤剂比较，前者药效有不同程度的提高，因而还可以节省大量药材。

附：“中草药脱色提纯工艺流程图”，供制药工业参考。从而基本上改变了中草药粗、多、黑、苦的现状。提纯药与传统处方汤剂比较，前者药效有不同程度的提高，因而还可以节省大量药材。

举例：特效吕庄风湿灵胶囊

组方：三角风、薄荷、独活、肉桂、吴萸、天麻、麻黄和动物软骨等。

制法：中草药有效成分提取工艺。

功能：祛风、除湿、散寒和止痛等。

适应症：风湿、类风湿的头痛、面瘫、颈、肩、腰、腿痛、四肢肌肉关节痛、坐骨神经痛、腰椎间盘突出症、咳喘、胃痛、风心病和水肿、痛经等症。

用法与用量：隔日一剂，每剂2粒，晚饭前服。服药后饮酒适量，一般一剂见效。

规格：每粒胶囊含0.4g白色药粉。

贮藏：藏于室内阴凉干燥处。

治疗效果：总有效率98％，治愈率95％(附件③-⑤)。

【发明与现有技术比较】本发明有下列优点：设备简单、操作方便、  成本低、剂型新，可供大批量生产与西药抗衡。

【附图】中草药有效成份提取工艺流程图。

【实现发明的最好方式】筛选经典验方，再经临床验证疗效确切者，用本发明制成澄明药液或者白色药粉。测定其有效成分，确定其化学结构。用新剂型、新包装大批量生产投放市场与西药竞争，凭借中药的神奇疗效，又无副作用的优点，定操胜算。可以预期，不久的将来，中药行业将成为新兴的国家支柱产业。