[发明专利]改进的疫苗组合物

权利要求书

1、一种疫苗组合物，其特征是含有一个细菌多糖蛋白结合物和有效量的下式的至少一个佐剂

式中

C选自氢、氨基酸残基和肽残基组成的基团组；

D选自氢和药用酸组成的基团组；

E选自4-羟基苄基，苄基、4-羟基苯基，苯基，4-氨基丁基，异丙基，甲基，氢和天然存在的氨基酸残基所组成的基团组；

A是(CH₂)ⁿ，氧或CH₂O，B是(CH₂)_n或氧，其中n是0～4，前提是A和B不能同时是(CH₂)_n和氧；

R是12～20个碳原子的烷基。

2、按照权利要求1的一种组合物，其特征是，该佐剂为具有L-构型的氨基酸。

3、按照权利要求1的一种组合物，其特征是，该佐剂为具有D-构型的氨基酸。

4、按照权利要求1的一种组合物，其特征是，该佐剂为D-和L-构型氨基酸混合物。

5、按照权利要求1的一种组合物，其特征是，E是选自4-羟基苄基，苄基，4-羟基苯基，苯基和氢组成的基团组。

6、按照权利要求5的一种组合物，其特征是，E为4-羟基苄基。

7、按照权利要求1的一种组合物，其特征是，C是选择氢、氨基酸残基和包括有多达10个氨基酸残基的肽残基所组成的基团组。

8、按照权利要求7的一种组合物，其特征是，该肽残基选自二肽和三肽。

9、按照权利要求7的一种组合物，其特征是，C是一氨基酸，并且选自酪氨酰甘氨酸，甘氨酰甘氨酸，甘氨酰酪氨酸和苯丙氨酰甘氨酸所组成的残基组。

10、按照权利要求8的一种组合物，其特征是，C是个二肽，并且选自酪氨酰甘氨酰甘氨酸和酪氨酰丙氨酰甘氨酸所组成的残基组。

11、按照权利要求1的一种组合物，其特征是，药用酸选自盐酸，氢溴酸，磷酸，硫酸，酒石酸，乳酸和乙酸所组成的一组酸。

12、按照权利要求1的一种组合物，其特征是，该佐剂包括一种α-氨基酸。

13、按照权利要求1的一种组合物，其特征是，该细菌多糖多肽偶联于生物载体上。

14、按照权利要求13的一种组合物，其特征是，该载体选自破伤风类毒素，无细胞百日咳疫苗（LPF），交叉反应物质（CRM）和细菌蛋白载体所组成的一组。

15、按照权利要求14的一种组合物，其特征是，该CRM是CRM197。

16、按照权利要求1的一种组合物，其特征是，该细菌多糖选自莢膜多糖，脂质多糖和莢膜下表面多糖所组成的一组。

17、按照权利要求16的一种组合物，其特征是，该莢膜多糖分离自流感嗜血菌，脑膜炎奈氏球菌，肺炎链球菌，无乳链球菌，伤寒沙门氏菌，大肠杆菌和金黄色葡萄球菌所组成的菌组。

18、按照权利要求16的一种组合物，其特征是，该脂质多糖分离自脑膜炎奈氏球菌，大肠杆菌，伤寒沙门氏菌和铜绿假单胞菌组成的菌组。

19、按照权利要求1的一种组合物，其特征是，该莢膜下（表面）多糖选自A族、B族和C族链球菌的普通多糖抗原和肺炎链球菌的普通多糖抗原所组成的抗原组。

20、按照权利要求1的一种组合物，其特征是，该佐剂是一种含14～20个碳原子的烷基醇和一种氨基酸，二肽或三肽形成的酯。

21、按照权利要求20的一种组合物，其特征是，该佐剂是酪氨酸十八烷醇酯。

22、按照权利要求20的一种组合物，其特征是，该佐剂是酪氨酰甘氨酸十八烷醇酯。

23、一种诱导病人免疫应答的方法，其特征是，给该病人以有效治疗量的权利要求1的疫苗组合物。

24、按照权利要求23的一种方法，其特征是，该组合物的给药途径是肌肉，皮内和皮下注射，或经鼻腔给入。