[发明专利]免疫反应干扰物及应用

权利要求书

1.免疫反应干扰物，其特征在于，所述干扰物包括干扰物A和/或干扰物B，

所述干扰物A包括阴离子聚合物和中性缓冲剂；所述干扰物A溶于水后为带有负电荷物质的中性缓冲液；

所述干扰物B包括阳离子聚合物和中性缓冲剂；所述干扰物B溶于水后为带有正电荷物质的中性缓冲液。

2.根据权利要求1所述的干扰物，其特征在于，所述阴离子聚合物在中性缓冲液中的质量百分比为0.1％-5％；所述阳离子聚合物在中性缓冲液中的质量百分比为0.1％-4％；所述缓冲剂在中性缓冲液中的浓度为10-100mM。

3.根据权利要求2所述的干扰物，其特征在于，所述阴离子聚合物包括硫酸葡聚糖钠盐、硫酸葡聚糖、肝素、肝素钠和肝素锂中的至少一种；所述阳离子聚合物包括ε-聚赖氨酸盐酸盐、L-多聚赖氨酸、聚-D-赖氨酸和聚-L-赖氨酸盐酸盐中的至少一种。

4.根据权利要求1～3任一项所述的干扰物，其特征在于，所述干扰物A是将阴离子聚合物溶于中性缓冲液中制备而成；所述干扰物B是将阳离子聚合物溶于中性缓冲液中制备而成；可选地，所述中性缓冲剂包括磷酸盐缓冲剂和/或Tris缓冲剂。

5.一种试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括权利要求1～4中任一项所定义的干扰物A和/或干扰物B。

6.根据权利要求5所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括中性缓冲液。

7.一种评估免疫反应中对静电作用力的抗干扰能力的方法，其特征在于，包括采用权利要求1～4中任一项所述的免疫反应干扰物来评估免疫检测试剂和/或、待测抗原或待测抗体对静电作用力的抗干扰能力。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

将所述免疫反应干扰物梯度稀释，制成多个不同浓度的免疫反应干扰物溶液作为样本，稀释剂为对照组；及

使用免疫检测试剂检测样本和对照组，比较发光值的差异；其中，

所述免疫检测试剂包括包被偶联物和标记偶联物。

9.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

将待测抗原或待测抗体分别用不同浓度梯度的所述免疫反应干扰物稀释，制成多个不同浓度的含有免疫反应干扰物的待测抗原或待测抗体作为样本；不含有免疫反应干扰物的待测抗原或待测抗体作为对照组；及

使用免疫检测试剂检测样本和对照组，比较发光值的差异；其中，

所述免疫检测试剂包括包被偶联物和标记偶联物。

10.根据权利要求7-9任一项所述的方法，其特征在于，所述免疫检测试剂包括POCT、ELISA或CLIA的免疫诊断试剂。