[发明专利]一种创面敷贴及其制备方法

说明书

本申请提出了一种创面敷贴及其制备方法，涉及医疗器械技术领域。一种创面敷贴，依次包括：离型纸、抗菌表层无纺布、吸收性芯层和PE底膜、底层无纺布制成。吸收性芯层是由植物纤维、海藻酸钠、高吸水树脂材料、功能性材料、上下层卫生纸通过气流成网技术制成芯层后，再经过光压、网压而成的芯体。本申请制备的创面敷贴具有吸水、锁水、吸收渗液渗血、抗菌消炎、抑制炎症反应、祛腐生肌、清凉镇痛、芳香除臭功能，可用于非慢性创面的护理，为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械，其具有广泛的应用。

技术领域

本申请涉及医用创口敷贴技术领域，具体而言，涉及一种创面敷贴及其制备方法。

背景技术

创面敷贴，又名创可贴，具有止血，护创功能，是人们生活中最常用的一种外科用医疗器械。最开始的敷贴主要由纱布组成，使用时需用胶带贴在创面周围皮肤处。

2015年7月，国家食品药品监督管理总局颁部了《医疗器械分类规则》(第15号令)，自2016年1月1日起施行。其中，第14类10分类共14小类创面敷贴(Ⅱ类)，其所有产品不同时具备吸水锁水、吸收渗液渗血、抗菌消炎、抑制炎症反应的功能，不能满足新形势下临床需要。

发明内容

本申请的目的在于提供一种创面敷贴，此创面敷贴同时具备吸水锁水、吸收渗液渗血、抗菌消炎、抑制炎症反应的功能。

本申请的另一目的在于提供一种创面敷贴的制备方法，该制备方法简单方便。

本申请解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。

一方面，本申请实施例提供一种创面敷贴，依次包括：离型纸、抗菌表层无纺布、吸收性芯层和PE底膜、底层无纺布制成。所述吸收性芯层是由植物纤维、海藻酸钠、高吸水树脂材料、功能性材料、上下层卫生纸通过气流成网技术制成的芯层后，经过光压、网压而成的芯体；其中，抗菌表层无纺布与所述离型纸粘连；所述底层无纺布通过PE底膜和所述吸收性芯层粘连。

另一方面，本申请实施例提供创面敷贴的制备方法，包括以下步骤：

将植物浆板经粉碎系统破碎得到植物纤维，与粉碎后的海藻酸钠、高吸水树脂材料、功能性材料混合，得到颗粒组合物，再以卫生纸作为上下层包裹颗粒组合物，经过气流成网技术制成芯层，然后经过光压、网压形成吸收性芯层；

在吸收性芯层的上层设置抗菌表层无纺布，下层依次设置PE底膜和底层无纺布，复合形成半成品，经污点检测后在抗菌表层无纺布的上层粘连离型纸，制备得到所述创面敷贴。

相对于现有技术，本申请的实施例至少具有如下优点或有益效果：

本申请创面敷贴包括离型纸、抗菌表层无纺布、吸收性芯层和、PE底膜、底层无纺布制成。所述吸收性芯层由植物纤维、海藻酸钠、高吸水树脂材料、功能性材料、上下层卫生纸通过气流成网技术制成芯层后，经过光压、网压而成芯体。芯体上下包裹无纺布，其中，表层无纺布浸泡过抗菌材料贴上离型纸与创面周围皮肤粘连；里层无纺布通PE底膜和芯层粘连。所含成分不可被人体吸收，且无菌提供，一次性使用。

本申请制备的创面敷贴具有超强吸水、锁水、吸收渗液渗血、抗菌消炎、抑制炎症反应、祛腐生肌、清凉镇痛、芳香除臭功能，可用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械，具有广泛的应用。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本申请的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。