[发明专利]一种药物复合涂层、血管支架及其制备方法

权利要求书

1.一种药物复合涂层，其特征在于，包括依次沉积药物组合物B和药物组合物A得到的第一涂层和第二涂层；

以100份溶剂计，所述药物组合物A包括如下重量份的组分：作用药物0.25～1份、载体0.5～1.5份和成膜剂0.1～1份；

以100份溶剂计，所述药物组合物B包括如下重量份的组分：作用药物0.25～1份、载体0.5～1.5份和稳定剂0.05～1份。

2.根据权利要求1所述的药物复合涂层，其特征在于，以100份溶剂计，所述药物组合物A包括如下重量份的组分：作用药物0.5～0.8份、载体0.8～1.3份和成膜剂0.2～0.9份；

优选地，以100份溶剂计，所述药物组合物B包括如下重量份的组分：作用药物0.5～0.8份、载体0.8～1.3份和稳定剂0.1～0.8份。

3.根据权利要求1或2所述的药物复合涂层，其特征在于，所述第一涂层和所述第二涂层的厚度比为(1～2)：(1～2)。

4.根据权利要求1或2所述的药物复合涂层，其特征在于，所述作用药物包括：雷帕霉素及其衍生物、紫杉醇及其衍生物或地塞米松及其衍生物中的至少一种；

和/或，所述载体包括：聚乳酸及其衍生物、磷脂酸及其衍生物或聚乙二醇及其衍生物中的至少一种。

5.根据权利要求1或2所述的药物复合涂层，其特征在于，所述成膜剂包括：聚乙烯醇及其衍生物、聚乙烯吡咯烷酮及其衍生物或纤维素及其衍生物中的至少一种；

和/或，所述稳定剂包括：谷胱甘肽、抗坏血酸或失水山梨醇酯中的至少一种。

6.如权利要求1～5任一项所述的药物复合涂层的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将药物组合物B和药物组合物A依次喷涂在基体表面；

所述喷涂时环境的相对湿度为40％～60％；所述喷涂的压力为-1～-0.5atm；所述喷涂的移动速度为0.2～0.5cm/s；所述喷涂的旋转速度为100-500rev/min；所述喷涂的恒流泵流量为0.1～1ml/min。

7.一种血管支架，其特征在于，包括支架本体以及在所述支架本体表面沉积的如权利要求1～5任一项所述的药物复合涂层。

8.如权利要求7所述的血管支架的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

在支架本体表面依次将药物组合物B和药物组合物A进行喷涂处理；

所述喷涂处理时的环境的相对湿度为40％～60％；所述喷涂处理的压力为-1～-0.5atm；所述喷涂的移动速度为0.2～0.5cm/s；所述喷涂的旋转速度为100-500rev/min；所述喷涂的恒流泵流量为0.1～1ml/min。

9.根据权利要求8所述的血管支架的制备方法，其特征在于，所述血管支架的制备方法还包括：喷涂所述药物组合物B后进行第一干燥处理；喷涂所述药物组合物A后进行第二干燥处理；

优选地，所述第一干燥处理的温度为37～45℃；更优选地，所述第一干燥处理的时间为1～2h；

优选地，所述第二干燥处理的温度为37～45℃；更优选地，所述第二干燥处理的时间为1～2h。

10.如权利要求7所述的血管支架在制备治疗或预防心脑血管疾病中的药物或医疗器械中的用途。