[发明专利]一种纤维蛋白生物医用胶的研制

说明书

本发明公开一种用于替代传统手术缝合的生物医用胶及其制备方法，该纤维蛋白生物医用胶的主要特征是由纤维蛋白原与凝血酶反应生成的，纤维蛋白原与凝血酶主要来自动物血液。本发明的纤维蛋白生物医用胶具有较高的粘合力、较快的固化速度、极好的生物相容性与组织相容性，可用于替代传统的手术缝合，减少抗生素的滥用；此外，由于本发明的生物胶具有良好的固化速度，也能用于一般情况下伤口的快速止血。本发明提供一种具有良好的粘合力与组织相容性、生物相容性的生物医用胶来代替传统的手术缝合。

技术领域

本发明涉及一种生物医用胶的制备方法，尤其涉及一种用于替代传统手术缝合的纤维蛋白生物医用胶的制备方法。

背景技术

如今对于伤口预防感染的处理使用的更多的是抗生素。而抗生素的滥用已经成为人类医学面临的一个公共难题，尤其是抗生素的耐药性问题，更有甚者，过敏体质的患者因为无法使用抗生素而导致伤口处理的巨大困难。而伤口缝合的过程，首先必须使用抗生素进行伤口的预处理。这就增加了抗生素的耐药性问题，以及患者因过敏而无法使用抗生素的情况。

因此一种能够替代传统缝合技术，并能具有自身抗菌消炎功能的生物医用胶，是临床上十分渴求的。近三十年来，医疗界出现了一些医用胶，但是都因为毒性过大或者粘合力过小，而不被广泛应用。本发明旨是一种以纤维蛋白原和凝血酶为原料的安全、高效、环保全新一代生物医用胶，替代传统伤口缝合技术以及传统的医用胶。

发明内容

本发明要解决的技术问题是解决传统手术缝合存在的诸多问题，如：操作费时；会出现炎症反应，使伤口感染、增生、破裂、愈合时间长，甚至出现化脓、坏死和不愈合的情况，及导致的抗生素滥用问题。所以本发明提供了一种以纤维蛋白原和凝血酶为原料制备的纤维蛋白生物医用胶，该纤维蛋白生物医用胶能够用于代替传统的手术缝合，一定程度上解决抗生素的滥用问题。

本发明解决上述技术问题的方案如下：

一种用于替代传统手术缝合的纤维蛋白生物医用胶的研制，该生物医用胶由纤维蛋白原溶液与凝血酶溶液反应而得，其中：

1)所述的纤维蛋白原溶液由以下方式制得：制备0.9％的氯化钠溶液。将冻干纤维蛋白原置于离心管中，加入生理盐水，缓慢旋转离心管(不能上下震荡，以免产生气泡，影响成胶的品质)，使纤维蛋白原充分溶解，得到纤维蛋白原溶液；

2)所述的凝血酶溶液由以下方式制得：制备40mmol/L的氯化钙溶液，将冻干凝血酶置于离心管中，加入生理盐水，缓慢旋转离心管(不能上下震荡，以免产生气泡，影响成胶的品质)，使其充分溶解，得到凝血酶溶液；

3)按不同比例混合上述两种溶液：使用滴管将纤维蛋白原缓缓滴于细胞板上，晃动细胞板使得纤维蛋白原溶液均匀分散于细胞板底部。往其中缓缓滴入凝血酶溶液，使其充分混合。静置过夜，得到纤维蛋白生物医用胶。

上述纤维蛋白生物医用胶中，最佳配比为纤维蛋白原溶液与凝血酶溶液的比例为1:3。所述的混合方式为将凝血酶溶液缓缓滴入纤维蛋白原溶液。所使用的冻干纤维蛋白原和冻干凝血酶均来自于牛的血液。

本发明所述的生物医用胶可采取常规的方法制得，本发明人推荐的方法如下：

1)制备所述的纤维蛋白原溶液：制备0.9％的氯化钠溶液，将冻干纤维蛋白原置于离心管中，加入生理盐水，缓慢旋转离心管(不能上下震荡，以免产生气泡，影响成胶的品质)，使纤维蛋白原充分溶解，得到纤维蛋白原溶液。

2)制备所述的凝血酶溶液：制备40mmol/L的氯化钙溶液，将冻干凝血酶置于离心管中，加入生理盐水，缓慢旋转离心管(不能上下震荡，以免产生气泡，影响成胶的品质)，使其充分溶解，得到凝血酶溶液；

3)混合所述的纤维蛋白原溶液、凝血酶溶液：使用滴管将纤维蛋白原缓缓滴于细胞板上，晃动细胞板使得纤维蛋白原溶液均匀分散于细胞板底部。往其中缓缓滴入凝血酶溶液，使其充分混合。静置过夜，得到本纤维蛋白生物医用胶。