[发明专利]一种混合物及其制备方法在审
| 申请号： | 202210726206.7 | 申请日： | 2022-06-24 |
| 公开（公告）号： | CN114983975A | 公开（公告）日： | 2022-09-02 |
| 发明（设计）人： | 顾晓雷 | 申请（专利权）人： | 苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/52 | 分类号： | A61K9/52;A61K47/61;A61K47/62;A61K39/395;A61P35/00;C07K16/22 |
| 代理公司： | 苏州科洲知识产权代理事务所(普通合伙) 32435 | 代理人： | 李奎锋 |
| 地址： | 215000 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 混合物 及其 制备 方法 | ||
1.一种混合物，其特征在于，包括：栓塞微球、冻干保护剂、大分子药物、聚电解质，所述聚电解质通过静电作用与所述大分子药物互相吸附且所述聚电解质为单层吸附或多层吸附。
2.根据权利要求1所述的一种混合物，其特征在于，所述聚电解质包括正电荷聚电解质、负电荷聚电解质。
3.根据权利要求2所述的一种混合物，其特征在于，所述正电荷聚电解质包括聚赖氨酸、羧甲基壳聚糖，所述负电荷聚电解质包括海藻酸钠、聚天冬氨酸、透明质酸钠、羧甲基纤维素钠。
4.根据权利要求2或3所述的一种混合物，其特征在于，所述正电荷聚电解质和所述负电荷聚电解质为可降解聚电解质。
5.根据权利要求1所述的一种混合物，其特征在于，所述大分子药物包括贝伐单抗，且所述大分子药物的浓度选取5mg/mL-20mg/mL范围内任一浓度值。
6.一种混合物的制备方法，其特征在于，包括：
(1)栓塞微球的冻干处理：将所述栓塞微球去除水分，加入1％-3％浓度的蔗糖溶液作为所述冻干保护剂冻干栓塞微球，得冻干球；
(2)对大分子药物的包载：将所述冻干球与所述大分子药物的溶液混合，得载药微球；
(3)聚电解质膜的包覆：将所述载药微球置于所述负电荷聚电解质的溶液中，温和震荡混合，将混合溶液静置并去除上清液，使用纯化水清洗，后将所述正电荷聚电解质的溶液加入，温和震荡混合，将混合溶液静置并去除上清液，使用纯化水清洗，重复加入所述负电荷聚电解质的溶液和所述正电荷聚电解质的溶液，得多层聚电解质薄膜。
7.根据权利要求6所述的一种混合物的制备方法，其特征在于，所述负电荷聚电解质的溶液和所述正电荷聚电解质溶液浓度选取0.5mg/mL-2.0mg/mL范围内任一浓度值。
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