[发明专利]套管针模块、流体连接器和方法

说明书

本发明涉及一种用于眼科手术的套管针模块(10)，包括用于插入穿过眼睛巩膜的管状套管(11)。套管(11)能够耦合到流体连接器(50)。套管(11)的近端部分具有第一锥形管部分(21)、第二锥形管部分(22)、以及位于第一锥形管部分(21)与第二锥形管部分(22)之间的中间管部分(23)。在耦合期间，第一锥形管部分(21)与流体连接器(50)的毛细管(52)对准，而中间管部分(23)在耦合状态下包围毛细管(52)的远端(22)。第二锥形管部分(22)从中间管部分(23)朝向套管针套管(11)的套管(11)远端部分逐渐变细。

本发明涉及一种用于眼科手术的套管针模块，包括：管状套管，所述管状套管具有远端部分和近端部分，所述远端部分用于插入穿过眼睛巩膜，所述近端部分用于接收与流体连接器处于耦合状态的所述流体连接器的毛细管；以及阀单元，所述阀单元布置在套管的近端部分处，用于在耦合状态下密封地包围毛细管。

套管针模块在眼科手术领域中通常是已知的，用于经由插入开口提供进入眼睛内部的通道，或者用于冲洗、流体交换或者用于手术工具以照明、切割、移除或以其他方式操纵组织。管状套管穿过眼睛的巩膜，而在用于冲洗眼睛的流体交换(诸如冲洗管线或抽吸管线)的情况下，阀单元密封地围绕耦合到套管针模块的流体连接器的毛细管。

在近侧处，套管典型地是锥形的，用于将流体连接器的毛细管对准到套管中。在将流体连接器与套管耦合的过程中，毛细管经由锥形部分插入到套管中，超过所述锥形部分，直到毛细管充分延伸到套管的远端部分。然后，毛细管也穿过密封地围绕所述毛细管的阀单元。

在最近的发展中，眼科手术器械的设计使其在穿过眼睛巩膜的结构处的有效直径小型化，从而增加了其规格。然而，当减小毛细管的内径时，其操作流体流量也减少，这在手术性能方面可能是不利的。在腔室稳定性降低的情况下，可能需要更高的冲洗压力值。

因此，需要提供一种套管针模块，所述套管针模块可以以小尺寸实施，同时有利于相对大的流速。

本发明的目的是提供一种用于眼科手术的套管针模块，其中，外径相对较小，同时保持相对较大的流速。因此，根据本发明，提供一种用于眼科手术的套管针模块，包括：管状套管，所述管状套管具有远端部分和近端部分，所述远端部分用于插入穿过眼睛巩膜，所述近端部分用于接收与流体连接器处于耦合状态的所述流体连接器的毛细管；以及阀单元，所述阀单元布置在套管的近端部分处，用于在非耦合状态下密封套管，其中，套管的近端部分具有第一锥形管部分、第二锥形管部分、以及位于第一锥形管部分与第二锥形管部分之间的中间管部分，其中，第一锥形管部分位于中间管部分的近侧处，并且朝向中间管部分逐渐变细，以在耦合期间与毛细管对准，其中，中间管部分具有大致恒定的横截面并且在耦合状态下包围毛细管的远端，并且其中，第二锥形管部分从中间管部分朝向套管远端部分逐渐变细。

通过应用具有双锥形内部轮廓的管状套管(所述双锥形内部轮廓之间具有中间管部分)，毛细管的远端可以经由第一锥形部分朝向第二锥形部分移位。第二锥形部分从毛细管所在的位置朝向具有最小内径的套管的远端逐渐变细。然后，毛细管可以安全地耦合到套管，同时毛细管的内径仍然可以与套管远端部分的内径基本相同或大于套管远端部分的内径，从而产生流动结构，其中，毛细管不延伸或突出到套管的最小直径结构(其远端部分)中。然后，通常由整个流动路径的具有最小内径的通道限制的流速可以相对较大，从而允许相对较低的流体压力和稳定的眼内压IOP，而另一方面，套管的外部可以相对较小，以使伤口创伤最小化。套管远端部分中的流动通道具有单壁，与耦合到流体连接器的已知套管针模块中存在的双壁(即毛细管的壁和套管远端部分的壁)相反。

通过应用双锥形结构，相应元件彼此接合以打开流动路径，从而导致对于相同背压具有显著改进的流动性能的设计。然后，在不需要移除阀单元的情况下获得高流动能力。双锥形结构(特别是两个锥形部分之间的中间管部分)导致提供可靠耦合力的设计。

有利地，中间管部分的内径与套管远端部分的外径基本相同或大于套管远端部分的外径，使得流体连接器的毛细管的内径可以等于或大于套管远端部分的内径。