[发明专利]使用(R)-N-(3-氟-4-((3-((1-羟基丙-2-基)氨基)-1H-吡唑并[3,4-b]吡啶-4-基)氧基)苯基)-3-(4-氟苯基)-1-异丙基-2,4-二氧-1,2,3,4-四氢嘧啶-5-甲酰胺治疗癌症的方法

权利要求书

1.一种治疗癌症的方法，包括在一段时间给有需要的患者施用治疗有效量的(R)-N-(3-氟-4-((3-((1-羟基丙-2-基)氨基)-1H-吡唑并[3,4-b]吡啶-4-基)氧基)苯基)-3-(4-氟苯基)-1-异丙基-2,4-二氧-1,2,3,4-四氢嘧啶-5-甲酰胺(化合物1)或其药学上可接受的盐作为单一疗法，其中化合物1或其药学上可接受的盐根据至少一个给药周期的间歇性给药计划施用，其中每个给药周期包含(a)期间施用所述化合物1或其药学上可接受的盐的给药期，及(b)期间不施用所述化合物1或其药学上可接受的盐的停药期。

2.权利要求1的方法，其中所述给药周期为21天周期。

3.权利要求2的方法，其中每个给药周期包含(a)其中在所述21天周期的第1天至第14天施用所述化合物1或其药学上可接受的盐的给药期；及(b)其中不施用所述化合物1或其药学上可接受的盐的停药期，其中所述停药期为第15-21天。

4.权利要求1的方法，其中所述给药周期为28天周期。

5.权利要求4的方法，其中每个给药周期包含(a)在第1-14天期间施用所述化合物1或其药学上可接受的盐的给药期，及(b)期间不施用所述化合物1或其药学上可接受的盐的停药期，其中所述停药期为第15-28天。

6.权利要求4的方法，其中每个给药周期包含(a)期间在第1-7天与第15-21天施用所述化合物1或其药学上可接受的盐的给药期，及(b)期间不施用所述化合物1或其药学上可接受的盐的停药期，其中所述停药期为第8-14天与第22-28天。

7.一种治疗癌症的方法，包括根据至少一个给药周期的间歇性给药计划，在一段时间给有需要的患者施用治疗有效量的化合物1或其药学上可接受的盐及PD-1抑制剂，其中每个给药周期包含(a)期间施用所述化合物1或其药学上可接受的盐及所述PD-1抑制剂的给药期，及(b)期间不施用所述化合物1或其药学上可接受的盐及所述PD-1抑制剂的停药期。

8.权利要求7的方法，其中所述给药周期为28天周期。

9.权利要求8的方法，其中所述给药周期中的每一个包含(a)其中在第1天至第7天施用所述化合物1或其药学上可接受的盐且在第1天与第15天施用所述PD-1抑制剂的给药期，及(b)其中不施用所述化合物1或其药学上可接受的盐及所述PD-1抑制剂的停药期，其中所述停药期为第16天至第28天。

10.权利要求8的方法，其中所述给药周期中的每一个包含(a)其中在第1天至第14天施用所述化合物1或其药学上可接受的盐且在第1天与第15天施用所述PD-1抑制剂的给药期，及(b)其中不施用所述化合物1或其药学上可接受的盐及所述PD-1抑制剂的停药期，其中该停药期为第16天至第28天。

11.权利要求8的方法，其中所述给药周期中的每一个包含(a)其中在第1天至第21天施用所述化合物1或其药学上可接受的盐且在第1天与第15天施用所述PD-1抑制剂的给药期，及(b)其中不施用所述化合物1或其药学上可接受的盐及所述PD-1抑制剂的停药期，其中该停药期为第22天至第28天。

12.权利要求8的方法，其中所述给药周期中的每一个包含(a)其中在第1天至第7天及第15天至第21天施用所述化合物1或其药学上可接受的盐且在第1天与第15天施用所述PD-1抑制剂的给药期，及(b)其中不施用所述化合物1或其药学上可接受的盐及所述PD-1抑制剂的停药期，其中该停药期为第8天至第14天及第22天至第28天。

13.权利要求7至12中任一项的方法，其中所述PD-1抑制剂为纳武单抗或其生物类似物。