[发明专利]一种雷芬那辛无水晶型及其制备方法在审
| 申请号： | 202111600195.X | 申请日： | 2021-12-24 |
| 公开（公告）号： | CN114276290A | 公开（公告）日： | 2022-04-05 |
| 发明（设计）人： | 倪晟;朱明月;夏金强;付勇;胡小兰;楼陈锋;唐雨飞;鲁凯艳;赵航;周亮 | 申请（专利权）人： | 浙江和泽医药科技股份有限公司;杭州和泽坤元药业有限公司 |
| 主分类号： | C07D211/62 | 分类号： | C07D211/62;A61P11/00 |
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| 地址： | 310018 浙江省杭州*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 水晶 及其 制备 方法 | ||
1.雷芬那辛无水晶型，其特征在于，所述无水晶型的X-射线粉末衍射图谱以2θ±0.20°表示，具有7.05°、9.36°、11.10°、12.90°、17.56°、18.56°、20.00°、21.27°、24.15°的特征峰。
2.根据权利要求1所述的雷芬那辛无水晶型，其特征在于，所述无水晶型的X-射线粉末衍射图谱以2θ±0.20°表示，优选具有7.05°、9.36°、11.10°、11.92°、12.90°、15.25°、15.51°、17.56°、18.56°、20.00°、20.67°、21.27°、24.15°、25.81°的特征峰。
3.根据权利要求1或2所述的雷芬那辛无水晶型，其特征在于，所述无水晶型不含溶剂。
4.根据权利要求1或2所述的雷芬那辛无水晶型，其特征在于，所述无水晶型的DSC分析其吸热热流的起点温度为91.34℃处，熔点为106.04℃。
5.根据权利要求1或2所述的雷芬那辛无水晶型的制备方法，包括以下步骤：将任意形态的雷芬那辛溶解于有机溶剂⑴，特别是甲苯中，升温至60～90℃并搅拌至完全溶解，快速降温析晶，或再加入另一种有机溶剂⑵析晶，降温至0～30℃后继续析晶2～4小时；抽滤，在40～50℃的温度下真空干燥，获得到雷芬那辛无水晶型。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述的有机溶剂⑴优选为甲苯，雷芬那辛与所述的有机溶剂⑴的比例为1：2～20，g/mL。
7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述的有机溶剂⑵可以选自乙酸乙酯、甲基叔丁基醚、乙酸异丙酯中的一种或几种，可以任意比例混合，有机溶剂⑴和有机溶剂⑵的比例为1:5～20；雷芬那辛与所述有机溶剂⑴和有机溶剂⑵的混合溶剂的比例为1：10～53，g/mL。
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