[发明专利]一种针对临床试验项目和CRC的管理方法及系统

权利要求书

1.一种针对临床试验项目管理方法，其特征在于，所述方法包括：

S1、CRC发起账号申请，CRC收到账号审批结果，审批通过的CRC进入步骤S2；

S2、CRC登录系统，查询被分派的临床研究项目，进行工时填报；

S3、CRC根据考勤规则和签到规则进行考勤和签到；

S4、CRC发起流程申请；

S5、CRC接收通知公告，查看通知公告；

S6、管理用户查看预警信息。

2.根据权利要求1所述一种针对临床试验项目管理方法，其特征在于，所述步骤S1包括：

管理用户登录系统，进行账号审批；

临床研究管理部审批院内CRC发起的账号申请，临床试验中心审批院外CRC发起的账号申请。

3.根据权利要求1所述一种针对临床试验项目管理方法，其特征在于，所述步骤S2包括：

S2.1、成果转化部登录系统，创建项目、为项目指派PI和CRC；

S2.2、临床研究管理部和临床试验中心为项目指派PI和CRC；

S2.3、CRC登录系统，查询被分派的项目，并进行工时填报；

S2.4、PI登录系统，查询被分派的项目，维护项目状态，并查询CRC的工时填报情况。

4.根据权利要求1所述一种针对临床试验项目管理方法，其特征在于，所述步骤S3包括：

S3.1、临床研究管理部和临床试验中心设置考勤规则和签到规则；

S3.2、CRC按照考勤规则和签到规则进行考勤和签到，并将考勤信息和签到信息记录在管理系统上；

S3.3、临床研究管理部、临床试验中心和HR查看CRC的考勤和签到数据。

5.根据权利要求1所述一种针对临床试验项目管理方法，其特征在于，所述步骤S4包括：

S4.1、超级管理员配置各个流程的审批节点；

S4.2、CRC发起申请后，临床研究管理部、临床试验中心和HR审批申请；

S4.3、CRC查看审批结果。

6.根据权利要求1所述一种针对临床试验项目管理方法，其特征在于，所述步骤S5包括：

S5.1、临床研究管理部和临床试验中心创建通知公告，发布通知公告；

S5.2、CRC接收通知公告并查看通知公告。

7.根据权利要求1所述一种针对临床试验项目管理方法，其特征在于，所述步骤S6包括：

S6.1、超级管理员配置预警任务和预警参数；

S6.2、系统根据所述预警参数执行预警任务；

S6.3、临床研究管理部、临床试验中心和HR查看预警信息。

8.用于权利要求1至7之一所述管理方法的一种针对临床试验项目和CRC的管理系统，其特征在于，所述系统包括CRC端和管理用户端，其中：

CRC端，用于CRC申请账号、CRC考勤、CRC签到、CRC查看通知公告、CRC进行流程申请、CRC查看维护个人信息、CRC登录和退出；用于提供给医院内外的CRC进行CRC账号获取、CRC考勤打卡、CRC签到签退、CRC流程申请、CRC项目查询、CRC工时填报和CRC个人资料维护；

管理用户端，包括工作总览、项目管理、流程审批、预警管理、通知公告、系统管理、个人中心和登录退出功能；用于提供给医院的PI和管理用户进行项目管理、流程申请、发布通知公告、查看CRC填报的工时、提前预警感知CRC的工作异常、进行审批流程和基础数据的配置。

9.根据权利要求8所述的一种针对临床试验项目和CRC的管理系统，其特征在于，还包括：

CRC端支持移动端的形式呈现；

管理用户端支持PC端的形式呈现。