[发明专利]用于柔性内窥镜检查的高频外科手术切环

说明书

本发明涉及一种用于柔性内窥镜检查的高频外科手术切环，该高频外科手术切环包括两个环部分，该高频外科手术切环具有完全电绝缘的一个环部分并且具有仅在近端区域中电绝缘的并且在远端区域中未电绝缘的另一个环部分。

本申请是基于申请号为201511036266.2，申请日为2015年12月28日，发明名称为“用于柔性内窥镜检查的高频外科手术切环”的中国专利申请提出的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种用于器械或者作为器械的部件的高频外科手术切环，用于内窥镜控制地去除胃肠道的息肉状或扁平生长的病态的粘膜区域(所谓的病变)。此外，这些器械被称为息肉切除器或(用部分代表整体)息肉切除环。

技术背景

第一批所述器械中的一种在1971年在编号71115781的德国实用新型专利中说明。目前正如那时一样，这些器械基本上包括柔性的约2m长的由塑料制成的导管、在导管中可运动的金属的操纵线、在操纵线的一端(所谓的远端)的高频外科手术金属切环以及在操纵线和导管另一端(所谓的近端)的操作手柄。四十多年以来，这些器械的导管与切环通过柔性内窥镜的所谓的器械通道或工作通道得以应用，以便以此利用高频外科手术去除胃肠道粘膜病变，以防止胃肠癌。

如果例如这些器械在大约二十年以前只能去除相对小的病变(＜2cm)，则目前存在以此可去除大病变(＞2cm)的趋势。当然，这个趋势面临一些问题。病变越大，则在该病变中存在明显肿瘤的可能性越大。因此，肿瘤学家要求特别是要去除健康组织中的大病变，亦即直至邻近的健康组织中。为了能够在病理学上可靠地检查：是否确实去除了健康组织中的病变，是否在被去除的病变中已经存在肿瘤(癌组织)，并且如果是的话，是否该肿瘤已经渗入淋巴管和/或静脉血管中、亦即已经存在转移到其他器官中的风险，病理学家要求将病变整块去除，亦即成块地并且包括处于病变下方的粘膜下层、至少粘膜下层的上三分之一(所谓的sm1)。为了满足病理学家的这个要求，符合的是，例如将生理盐水注射到粘膜下层中，使得该粘膜下层由于吸收生理盐水而膨胀、亦即变厚。当然，粘膜下层的特定的电导能力也会因此变大，这特别是在高频外科手术切除时的初始切割阶段期间使所谓的初始切割延时不利地变长。因为考虑到肿瘤学家的上述要求必须以大约5mm的周围安全距离去除病变，所以例如在病变大小为3cm时必须通过高频外科手术整块去除具有4cm直径的粘膜区域。

此外，利用高频外科手术切环或息肉切除环通过高频外科手术整块去除大病变(＞2cm)在如下范围内是有问题的，即，对于高频外科手术切割在初始切割阶段期间、亦即在激活高频电流发生器和激活用于高频外科手术切割组织必需的在息肉切除环与组织之间的电弧之间的时间内，每cm高频外科手术有效的环长度需要至少0.5A_有效的高频电流，以便能够产生具有尽可能小的延时(所谓的初始切割延时)的切割。在初始切割延时过长的情况下存在如下风险，即，病变下方的器官壁被热损伤并且术后可能产生器官壁的所谓的息肉切除后穿孔。因为在内窥镜检查中可使用的高频发生器只能提供最大1.5至2.0A_有效的高频电流，所以以此仅在有效对环长度为3至4cm时(这相应于大约1至1.5cm的直径)，才足以无延时地去除病变，导致了：不能完全整块去除特别是大病变(＞2cm)。因此，大病变或者利用至今可使用的息肉切除环以多个较小块的方式切除(所谓的蚕食技术)，或者利用在日本研发的内窥镜粘膜下剥离(ESD)方法。蚕食技术不满足病理学家的整块去除病变的上述要求。ESD在应用中是困难且非常耗费时间的。

在德国公开文献DE 100 28 413 A1中公开了电子外科手术器械，所述电子外科手术器械分别包括电极，此外还包括环电极，其包括所谓的电极芯和部分遮盖电极芯的绝缘套。在此，在环尖端处，电极芯的暴露电极面积对称地通过具有多个开口或小孔的绝缘套或者通过仅在一圆弧段中包围电极芯的绝缘套来减小。

因此，用于切割必需的电流强度应减小。

尽管理论上可以利用所述环电极排除上述初始切割延时过长的问题，但所述环电极的制造是非常耗费的并且因此是昂贵的。