[发明专利]改善脑功能的方法和仪器

说明书

本发明描述了用于改善脑功能和治疗包括阿尔茨海默病在内的老年痴呆症的非侵入性方法和治疗装置。非侵入性方式选自电刺激、热刺激、IR（红外）辐射或它们的组合。在一些实施例中，该方法和装置利用通过人体头部的针灸部位的电流刺激来实现所需的治疗效果。

相关申请的交叉引用

本申请声明对于2019年3月26日提交的美国临时专利申请62/823,656和2020年3月15日提交的美国专利申请16/819,165享有优先权。在先申请公开的全部内容被认为是即时申请信息披露的一部分，而在此引用。

发明背景

痴呆症是一类广泛的脑部疾病，会导致思考和记忆能力长期逐渐下降，严重到足以影响日常功能。其他常见症状包括情绪问题、语言困难和行动下降。意识通常不受影响。痴呆症的诊断依据包括超出一个人通常心理功能的改变，并且出现比人们正常衰老造成的更大的心智功能下降。最常见的痴呆类型是阿尔茨海默病，占病例的 50% 至 70%。其他常见类型包括血管性痴呆（25%）、路易体痴呆（15%）和额颞叶痴呆。不太常见的原因包括正常压力脑积水、帕金森病痴呆、梅毒、HIV 和克雅氏病。诊断通常基于疾病史和认知测试，医学成像和血液测试用于排除其他可能的原因。小型精神状态检查是一种常用的认知测试。预防痴呆症的努力包括尝试减少高血压、吸烟、糖尿病和肥胖等风险因素。

目前还没有已知的治疗痴呆症的方法。胆碱酯酶抑制剂如多奈哌齐是经常使用的，可能对轻度至中度疾病有益。然而总体效果可能很小。有许多措施可以改善痴呆症患者及其照顾者的生活质量。认知和行为干预可能是合适的。对看护者进行教育和提供情感支持很重要。锻炼计划可能对日常生活活动有益，并可能改善结果。芳香疗法和按摩治疗效果有未确认的证据。研究支持大麻素在缓解痴呆症的行为和心理症状方面的有效性和安全性。来自植物或鱼类的 Omega-3 脂肪酸补充剂似乎不会对患有轻度至中度阿尔茨海默病的人有益或有害。目前尚不清楚服用 omega-3 脂肪酸补充剂是否可以改善其他类型的痴呆症。美国专利申请US20190126062A1公开了使用具有约30Hz至约50Hz，更具体地约40Hz的频率的视觉/听觉刺激来治疗有需要的受试者的痴呆或阿尔茨海默病的装置、系统和方法，非侵入性的传递给受试者以在受试者的多个大脑区域中诱导伽马波振荡，包括前额叶皮层(PFC) 和海马体。

发明内容

本申请公开了具有非侵入性手段的方法和设备，用于改善大脑功能，例如改善睡眠和记忆力，以及治疗包括阿尔茨海默病在内的老年痴呆症。 非侵入性方式选自电刺激、热刺激、IR（红外线）辐射或它们的组合。在一些实施例中，本发明利用通过人体头部的针灸部位的电流来实现所需的治疗效果。

在一些实施例中，本发明的装置和方法主要针对刺激选自百会(DU/GV20)、四神聪(EX-HN1)、风池(GB 20)、太阳穴(EX-HN5) 和神庭 (DU/GV 24) 中的一个或多个穴位，用于改善脑功能和治疗老年痴呆症，包括阿尔茨海默病。 优选地，本发明中的装置是便携式的并且是自包含的，具有附接到头部的装置。 它可以是帽子或头盔的形式。 该装置可以产生电脉冲或热或红外辐射或它们的组合并将它们应用于所述穴位。

一方面，本申请中描述的方法和装置使用电脉冲与热或IR辐射组合施加到头部的穴位或其他区域以实现所需的治疗效果。需要改善大脑功能的人（例如减少衰老，改善记忆和睡眠，改善血流量，减少脑功能障碍，减少认知障碍，改善脑组织生长，改善神经元/神经完整性，生长，功能，活动和功能）或治疗阿尔茨海默病或血管性痴呆等痴呆症者，将电极置于百会、四神聪、风池、神庭等穴位上，通过这些电极进行电刺激。出于相同目的，该设备产生热量和/或红外线刺激也可以应用于这些位置。这具有改善大脑功能和/或减轻痴呆症状的作用。相同的装置和方法也可用于治疗抑郁症和失眠症。脉冲发生电路和电源可以方便地封装在具有固定到头部结构的壳体结构中，例如帽子或头盔形状的结构。一个或多个电极位于与皮肤接触的壳体内表面上。放置该装置使得电极/数个电极覆盖已知会产生所需治疗效果的穴位。或者，该装置被放置到使得电极接近或覆盖穴位下方延伸的神经的区域，在这种情况下，该装置可以被放置在距相关穴位一定距离的位置以使该装置可被舒适放置。它也可以附于头部的其他区域。