[发明专利]血液分离及分析装置和方法

说明书

提供了用于血液分离的装置和方法，包括使用PVA的血浆沉降。该装置包括封闭在外容器中的内容器，其中一旦各个开口对准，则允许样品从内容器离开进入反应结构。反应结构包括一个或多个层，每个层具有各自含有一定浓度的一种或多种化学品的一个或多个部分。

相关申请的引证

本申请主张2019年1月7日提交的美国临时专利申请号62/789357的优先权，该专利申请的全部内容作为参考并入本文。

技术领域

改进通常涉及血液分离和分析物分析领域。

背景技术

生物化学测试

对于人和动物的健康监测、疾病诊断和疾病控制而言，生物化学测试是常见的。许多这类测试需要采集全血、从细胞物质分离液体血浆、等分/稀释、分配，然后使用多种生物化学方法和分析来测量血浆中的一种或多种分析物如肌酐、白蛋白、维生素D等。在典型的情况下，通过受训且有资质的专业人员(抽血员或护士)将3ml或更多的静脉血采集到真空采血管中，以1500倍重力在离心机中离心约12分钟以加速血液沉降的天然趋势，从而导致密度更大的血液细胞组分(红细胞：通常按体积计37-52％，白细胞：1％和凝血细胞：1％)沉降到底部，然后可以从顶部小心采集血浆(剩余的液体)。然后，再次由技术人员等分血浆，根据需要稀释并分配到用于通过多种生物化学分析装置(分析仪)分析的仪器-特异的小瓶中。通常，这种测试过程在受控的实验室环境中进行并且根据方法可能花费1小时至数小时的时间。对于所有分析仪，需要定期校准以确保进行中的仪器精度。

微流体测试

最近，为了更好地在要测试的人附近进行测试，减轻对被测对象的影响和加快报告，使用毛细管血液的测试(几滴血液，约50-200微升(μl)，采集自手指点刺)已变得流行。与此同时的是单次使用、一次性“芯片实验室”的概念。对于这种概念存在一些困难，但是主要困难在于难以快速采集大于100μl的全血并且实际获得的量太少，其难以分离和正确分配以用于测试。还难以控制这些小体积的流体流动。

一些公司可以出售通过以下方式起作用的装置：将全血置于微型离心机中，重复中心实验室方法，或者将全血放置在设计进行旋转的圆盘中，也通过离心力分离血浆。在该技术中，可以根据需要通过阀门和通道分配血浆，从而使圆盘稍微复杂化并且昂贵。可以在该设备上进行多项测试或组，但是这些装置通常仍要求技术专家来操作，其本质上是机械的，因此比任何被动装置更昂贵且故障率更高。

发明内容

根据一个方面，提供了用于将流体分离成组成组分的装置，该装置包括：形成用于接收流体样品的沉降室的内容器，内容器具有入口和第一孔；用于接收内容器并且具有第二孔的外容器；可破裂稀释剂储罐，其中一旦破裂，则稀释剂储罐的内体积与沉降室流体连通；并且内容器和外容器中的至少一个在其中外容器密封第一孔的第一构造和其中第一孔和第二孔对准以形成样品流体的分离组分的出口的第二构造之间可移动。

在一些实施方式中，外容器和内容器是圆柱形或圆锥形的。

在一些实施方式中，该装置还包括封盖。

在一些实施方式中，内容器、外容器或封盖中的一个或多个的移动使稀释剂储罐破裂。

在一些实施方式中，该装置还包括指明适合的样品容量的标记，并且其中将第一孔尺寸化和成形化使得沉降后样品流体加上稀释剂储罐的内容物的体积将覆盖孔的一部分，同时在顶部留出通气孔。

在一些实施方式中，该装置还包括配置以获得适合的样品容量的样品获得结构，并且其中将第一孔尺寸化和成形化使得沉降后样品流体加上稀释剂储罐的内容物的体积将覆盖孔的一部分，同时在顶部留出通气孔。

在一些实施方式中，该装置还包括与出口流体连通的反应模块。