[发明专利]用于正交经导管心脏瓣膜假体的三尖瓣反流控制装置

说明书

本发明涉及一种用于在经导管心脏瓣膜置换物，并且具体地正交递送的经导管人工心脏瓣膜内管理和提供有意反流水平的通路和封堵器装置，并且具体地心脏瓣膜反流鼓和任选的闭合碟和/或管状支架，所述正交递送的经导管人工心脏瓣膜具有第一内流量控制部件/瓣膜、第二内反流控制部件和具有可压缩线单元的外环形支撑框架，所述可压缩线单元有利于沿着z轴平折以及沿着y轴竖直地或与所述流量控制部件的中心轴线正交地压缩所述瓣膜，从而允许将非常大直径瓣膜从下腔静脉或上腔静脉递送和部署到三尖瓣膜，或者经心房递送和部署到二尖瓣膜，所述瓣膜具有约5‑60mm的高度和约25‑80mm的直径，而无需超大直径导管并且无需以锐角接近角从导管递送和部署。

相关申请的交叉引用

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序列表的参考

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关于在先公开的声明

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发明背景

技术领域

本发明涉及一种通路和封堵器装置，并且具体地涉及一种用于在经导管心脏瓣膜置换物(A61F2/2412)内管理和提供有意反流水平的心脏瓣膜反流鼓和任选的闭合碟和/或管状支架。

背景技术

1952年，外科医生植入第一个机械心脏瓣膜，其是仅可放置在降主动脉中而不是心脏自身中的球瓣膜。出于这个原因，它并未完全校正瓣膜问题，只是缓解了症状。然而，这是一项重大成就，因为它证明合成材料可用于产生心脏瓣膜。

1960年，发明了新型瓣膜并将其成功地植入。这种瓣膜就是Starr-Edwards球瓣膜，其以其创始人的名字命名。这种瓣膜是对Hufnagel的原始瓣膜的改良。瓣膜的球稍微更小并且从两侧笼罩，因此它可插入到心脏自身中。

下一次发展是20世纪60年代后期引入的倾斜式碟技术。这些瓣膜是对球设计的重大改进。倾斜式铸模技术允许血液以更加自然的方式流动，同时减少机械力对血细胞的损害。然而，随着时间的推移，这些瓣膜的支柱趋于因疲劳而断裂。截至2003年，已植入多于100,000个Omniscience和300,000个Hall-Kaster/Medtronic-Hall倾斜式碟瓣膜，基本上没有出现机械故障。

1977年，St.Jude引入了双小叶心脏瓣膜。类似于天然心脏瓣膜，血液直接流动通过安装在镍钛外壳内的热解碳瓣膜环的中心，这使得这些瓣膜优于其他设计。然而，这种设计的缺点在于它允许一定的反流。现今使用的绝大多数机械心脏瓣膜具有这种设计。截至2003年，部署了多于130万个St.Jude瓣膜和多于500,000个Carbomedics瓣膜，小叶或外壳均未出现故障。应注意，人类心脏每年跳动大约3100万次。

经由导管递送，而无需开放式心脏外科手术的创伤和并发症的可压缩瓣膜的发展继续进行。这意味着接受过内窥镜检查训练的心脏病专家理论上可在门诊规程期间部署心脏瓣膜置换物。然而，经导管瓣膜通常通过对心尖进行穿孔以进入心室来递送，并且穿孔通常用于锚定环形瓣膜置换物。

另外，支架式置换瓣膜的问题在于，它们通常继续存在前几代瓣膜的反流或泄漏问题，以及需要昂贵材料工程以便应对短短几年的正常心脏功能期间所遇到的数以百万计的循环。因此，仍然需要替代和更简单的解决方案来解决瓣膜相关的心脏疾病。

发明内容