[发明专利]恩格列净片及其制备工艺有效
| 申请号： | 202010324581.X | 申请日： | 2020-04-23 |
| 公开（公告）号： | CN111214450B | 公开（公告）日： | 2020-07-17 |
| 发明（设计）人： | 张晓瑜;李倩;赵娜;嵇海澄 | 申请（专利权）人： | 上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;常州恒邦药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/10;A61K47/26;A61K31/351;A61P3/10 |
| 代理公司： | 上海弼兴律师事务所 31283 | 代理人： | 薛琦;王卫彬 |
| 地址： | 201203 上海市浦东新*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 恩格列净片 及其 制备 工艺 | ||
1.一种恩格列净片，包含恩格列净与载体材料形成的固体组合物及其他药学上接受的辅料，其特征在于，所述载体材料由泊洛沙姆和甘露醇共同组成，所述恩格列净固体组合物为恩格列净固体分散体，按重量计，
恩格列净 5%
泊洛沙姆 15-30%
甘露醇 5-24%
预胶化淀粉 38-55%
低取代羟丙基纤维素 4-8%
二氧化硅 0.25-2%
硬脂酸镁 0.5-2% 。
2.一种如权利要求1所述的恩格列净片的制备方法，其特征在于，所述固体组合物采用熔融法制备。
3.一种如权利要求1所述的恩格列净片的制备方法，其特征在于，所述恩格列净片是通过以下方法制备的：
（1）称取处方量泊洛沙姆和甘露醇混合均匀，加热至熔融；
（2）搅拌状态下加入恩格列净，然后搅拌至熔融；
（3）将（2）所得熔融完全的混合物迅速冷却至完全固化，冷冻，干燥，取出，粉碎，过筛即得固体组合物；
（4）将得到的固体组合物与处方量的预胶化淀粉、低取代羟丙基纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁混合均匀，进一步制成片剂。
4.一种如权利要求1所述的恩格列净片用于制备抗糖尿病药物中的用途。
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