[发明专利]一种电生理导管及其制备方法

说明书

本申请提供了一种电生理导管及其制备方法，所述的电生理导管包括管体、安装于管体远端顶端的端电极、套设在管体远端上且与其紧密配合的环电极，设置在管体近端的连接器，管体的内腔还布置有安全线、第二导线和第一导线，所述的安全线及第二导线的远端固定在端电极上，所述的安全线的近端固定在管体的近端，所述的第二导线的近端与连接器电连接，所述的管体上开设有多个供第一导线穿过的细孔，所述的环电极覆盖在所述的细孔外，所述的第一导线的远端固定在环电极上，所述的第一导线的近端穿过所述的细孔与连接器电连接，所述的管体的远端向一侧弯曲形成弯曲部，所述的细孔开设于弯曲部的弯曲方向的内侧。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种诊断用电生理导管及其制备方法，解决了诊断用电生理导管采集的心电信号干扰失真的问题。

背景技术

诊断用电生理导管(以下简称导管)是用于记录心脏内各部位的心电信号，对心脏进行电刺激，进行心脏疾病的电生理标测的关健部件。其方法是首先穿刺股静脉血管或颈内静脉血管，在X射线透视下沿血管腔将导管远端送至心腔内不同位置，导管远端具有若干电极，近端有连接器，连接器与多道生理记录仪连接后，电极提取的心电信号通过连接器传递至多道生理记录仪，医生则通过多道生理记录仪显示的心电图对心脏进行电生理检查，并诱发和诊断各种心律失常，明确心律失常的起源病灶，为射频消融治疗提供必要的依据。这种检查和治疗方法既避免了病人开胸之苦，又能治疗心律失常，极少造成严重并发症，在国内外的临床上得到广范应用。

过去的30多年里，随着临床心脏电生理学从“研究”发展到“治疗”心律失常的过程，为了某些特殊的诊断目的或针对特定的心脏解剖部位，研制出了多种形态和功能的诊断用电生理导管。例如：电极数从2极至24极，不同电极间距或组间距的导管，不同远端弯形或弯度的导管。

然而，导管位于心腔内，被血液浸泡且受到血压压迫，若导管与电极密封不好，血液从缝隙处渗入导管腔内，在导管内腔各电极相互导通，这会造成心电信号的干扰、影响多道生理记录仪对心电信号的提取、心电信号失真，进而影响电生理检查效果；另一方面，在产品生产过程中，导管腔内较难清洗及灭菌，如若密封不完全，导管腔内的微粒及初始污染菌会进入血液循环系统，造成患者损害。

发明内容

本申请要解决的技术问题是提供一种电生理导管及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本申请提供了一种电生理导管，所述的电生理导管包括管体、安装于管体远端顶端的端电极、套设在管体远端上且与其紧密配合的环电极，设置在管体近端的连接器，管体的内腔还布置有安全线、第二导线和第一导线，所述的安全线及第二导线的远端固定在端电极上，所述的安全线的近端固定在管体的近端，所述的第二导线的近端与连接器电连接，所述的管体上开设有多个供第一导线穿过的细孔，所述的环电极覆盖在所述的细孔外，所述的第一导线的远端固定在环电极上，所述的第一导线的近端穿过所述的细孔与连接器电连接，所述的管体的远端向一侧弯曲形成弯曲部，所述的细孔开设于弯曲部的弯曲方向的内侧。

优选地，所述的细孔的延伸方向与管体的轴线方向具有一倾斜角，所述的细孔从管体外部至管体内部，逐渐向管体的近端延伸。

优选地，所述的细孔的延伸方向与管体的轴线方向的倾斜角在30°-70°之间。

优选地，所述的环电极通过锻压内嵌至管体的表面，所述的环电极的表面与管体表面相持平。

优选地，所述的端电极包括一端盖、连接于端盖的用于嵌入管体远端的伸入部，所述的伸入部的近端表面向内凹陷形成一内孔，所述的第二导线和安全线的远端固定在所述的内孔内。

优选地，所述的伸入部的侧壁上设置有凸台，所述的凸台镶嵌至所述的管体的内壁上。

优选地，所述的细孔内还设置有用于将第一导线与细孔的间隙封堵的封堵块。