[发明专利]一种治疗慢性盆腔炎的改良纳米中药栓剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗慢性盆腔炎的改良纳米中药栓剂，由原料药和纳米脂质混合后，经过硬脂酸聚乙二醇酯或硬脂酸聚烃氧40酯(S‑40)修饰，再在搅拌器中进行混合制得。同时，本发明还提供了该中药栓剂的制备方法。本发明将纳米载体技术引入祖国传统医药，有利于药效全面、迅速起效、靶向治疗、效果持久、使用方便等优点，具有良好的临床应用前景。

技术领域

本发明涉及中药药物技术领域，尤其是一种治疗慢性盆腔炎的改良纳米中药栓剂及其制备方法。

背景技术

中医认为，慢性盆腔炎是临床上的常见的妇科/男科疾病，是指内生殖器官及其周围结缔组织和盆腔腹膜发生的炎症。中医范畴称“妇人腹痛”、“带下病”等范畴。该病易反复发作，迁延不愈，严重影响患者身心健康，也给个人和社会带来较大经济负担。现有治疗盆腔炎药物中，保留灌肠临床证明疗效是有效而且安全的，但是，通常使用的灌肠液，存在操作麻烦、容易漏出污染衣物、保存期短等问题；同时，现有治疗盆腔炎药物多数通过口服药、静脉注射、阴道用药途径起作用，但是，这些用法存在可利用度低、不良反应较大等风险。

发明内容

针对上述不足之处，本发明提供了一种治疗慢性盆腔炎的改良纳米中药栓剂，以纳米脂质载体制备强化保留灌肠栓剂，具有利用度高，使用方便，不论性别或是否生理期均可以自行操作、保质期长、易于保管的优点。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种治疗慢性盆腔炎的改良纳米中药栓剂，由原料药和纳米脂质混合后，经过硬脂酸聚乙二醇酯或硬脂酸聚烃氧40酯(S-40)修饰，再在搅拌器中进行混合制得。

优选的，所述原料药与所述纳米脂质的质量比为1:25。

优选的，所述原料药由如下重量份的组分组成：鸡血藤3份，败酱草3份，蒲公英3份，赤芍1.5份，桃仁1.5份，丹参2份。

更进一步的，所述原料药的各组分均为颗粒剂。

更进一步的，所述纳米脂质由液态脂质、固态脂质和脂溶性乳化剂组成。

更进一步的，所述搅拌器为真空搅拌器。

基于前述内容，本发明还提供了该治疗慢性盆腔炎的改良纳米中药栓剂的制备方法，按质量比1：25取原料药和纳米脂质加热熔融，原料药包裹在纳米脂质中，搅拌混合形成初乳，用超声仪超声分散，然后使用75℃磁力搅拌3小时，再加入硬脂酸聚乙二醇酯或硬脂酸聚烃氧40酯(S-40)修饰，修饰后在真空搅拌器中混合制得改良纳米中药栓剂。

进一步的，所述纳米脂质与所述硬脂酸聚乙二醇酯或所述硬脂酸聚烃氧40酯(S-40)的摩尔比为1:50。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

(1)本发明使用修饰后的纳米脂质载体制备强化保留灌肠栓剂使用方便，不论性别或是否生理期均可以自行操作、保质期长、易于保管；

(2)本发明通过改良为强化保留灌肠栓剂形式，加上纳米技术靶向性增强，增加生物利用度，使药物达到控释目的、减少毒副作用，并且可以避开女性生理期阴道塞药。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明，本发明的实施方式包括但不限于下列实施例。

实施例：

一种治疗慢性盆腔炎的改良纳米中药栓剂，由原料药和纳米脂质混合后，经过硬脂酸聚乙二醇酯或硬脂酸聚烃氧40酯(S-40)修饰，再在真空搅拌器中进行混合制得。其中，原料药与纳米脂质的质量比为1:25，纳米脂质纳米级别，其与原料药混合后，由于疏水作用，原料药与脂质体在一起。