[发明专利]一种高强度光固化人工晶状体及其制作方法

说明书

本发明提供一种高强度光固化人工晶状体及其制作方法。将聚氨酯丙烯酸酯预聚体与活性稀释剂、光引发剂、紫外光吸收剂混合后，注入拥有人工晶状体形状的可透光模具间，经固定波长的光固化聚合和脱模纯化处理，即可制造出软质可折叠人工晶状体。本发明制造的人工晶状体强度高、韧性佳，无需后期打磨抛光等处理，无细胞毒性，柔软可折叠，适合作为医用人工晶状体。

技术领域

本发明属于医学用人工晶状体的制备领域，特别涉及用聚氨酯-丙烯酸酯类材料作为主体快速制作高强度光固化人工晶状体的方法。

背景技术

现人眼内用软性人工晶状体主要采用硅凝胶、亲水性聚丙烯酸酯及疏水性聚丙烯酸酯等材料，特别是聚丙烯酸酯类人工晶状体已经成为临床选择主流。聚丙烯酸酯类人工晶体在工业上多仍采用热聚合方式，在热引发剂的作用下通常需要将材料在高温条件固化24小时以上，聚合反应时间长，耗能多；人工晶状体材料聚合后多为材料片，材料去毒后仍需后期机器切削、打磨、抛光等，生产周期长；且聚丙烯酸酯类人工晶体在使用过程中有襻断裂的情况发生，反映此类材料的力学性能有待加强。

聚氨酯是一类综合性能优秀的材料，其已经广泛应用于生物医学领域。其具有优良的韧性和弹性，加工性能好，加工形式多样；毒性符合医用要求，生物相容性好，无致畸变作用，无过敏反应。在Bozukova D等人的研究中，已成功用热聚合的方式制作出可生物用的纯聚氨酯人工晶状体,但其合成周期长，透光率仍有上升空间。

光固化是一种节能环保的高分子聚合方式，在人工晶状体的制作方面也有运用，比如美国专利5290892中的光引发制作晶状体材料。光固化引发剂分紫外光波段光引发剂和可见光波段光引发剂两类，为了减少紫外光对视网膜及黄斑组织的损害，人工晶状体材料中多加入紫外光屏蔽剂，屏蔽剂的作用使得紫外光段引发剂无法迅速有效聚合人工晶状体材料。在专利CN1264472中，描述了在蓝光光源下用可见光引发剂聚合人工晶状体材料。此方法快速，但固化后材料片仍需要切削打磨、抛光等工艺，生产周期长。

发明内容

本发明目的针对现有技术中人工晶状体的强度和透明性不能兼顾，且生产周期长耗能多的问题，提供一种高强度光固化人工晶状体及其制作方法。

本发明采用如下技术方案：一种高强度光固化人工晶状体，所述光固化人工晶状体至少由20-90重量份的聚氨酯丙烯酸酯预聚体、10-80重量份的活性稀释剂、0.1-5重量份的光引发剂、0.1-3重量份的紫外光吸收剂混合后，经过光固化得到。

一种光固化人工晶状体的制备方法：包括以下步骤：

(1)将聚氨酯丙烯酸酯预聚体与活性稀释剂、光引发剂、紫外光吸收剂混合。

(2)将步骤(1)里的混合物注入透明模具中。透明模具内人工晶状体形状为任何符合人体工学的眼内植入物形状，模具内人工晶状体光学部分为镜面级光滑。

(3)将步骤(2)的模具在光照下进行光固化。作为本领域的公知常识，光固化的光线波长应覆盖光引发剂的工作波长，光固化时间为5-60分钟。

(4)将步骤(3)中固化好的成品脱模，纯化去除未反应单体，真空干燥。

得到的光固化人工晶状体通常采用密封灭菌保存，灭菌方式包括但不限于紫外灭菌、放射线灭菌、环氧乙烷灭菌。

进一步地，步骤(1)中的聚氨酯丙烯酸酯预聚体通过如下方法得到：在氮气气氛下，在催化剂及阻聚剂的作用下，将聚醚多元醇逐滴加入到异氰酸酯中，反应完全，反应时间2-5小时，反应温度30-60℃，再将羟基丙烯酸树脂逐滴加入，反应温度40-80℃，反应时间3-6小时，其中异氰酸酯、聚醚多元醇、羟基丙烯酸树脂按照摩尔比N:1:(2N-1.9)投料，N为任意大于等于2的常数；或是先将羟基丙烯酸树脂先逐滴加入异氰酸酯中反应完全，再将聚醚多元醇逐滴加入反应至结束。红外光谱监测产物至异氰酸根特征峰消失。聚氨酯丙烯酸酯预聚体可为自制或者直接购买商业成品。