[发明专利]诊断法

权利要求书

1.一种诊断或监测鸟分枝杆菌副结核亚种(MAP)感染的方法，所述方法包括检测来自受试者的样本中的由IS900的正链所编码的多肽(MAP P900)或其片段的存在，其中使用与MAP P900结合的抗体或其抗原结合片段来检测MAP P900或其片段。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述抗体或其抗原结合片段与由SEQ IDNO：1的第24至71位或第329至386位氨基酸所限定的MAP P900区域结合。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述抗体或其抗原结合片段与由以下所限定的MAP P900区域结合：

-SEQ ID NO：1的第26至71位氨基酸；

-SEQ ID NO：1的第329至385位氨基酸；

-SEQ ID NO：1的第26至39位氨基酸；

-SEQ ID NO：1的第52至68位氨基酸；

-SEQ ID NO：1的第345至359位或第350至359位氨基酸；

-SEQ ID NO：1的第26至71位氨基酸，其中第37位丝氨酸被磷酸化；

-SEQ ID NO：1的第345至359位或第350至359位氨基酸，其中第357位丝氨酸被磷酸化和/或第358位丝氨酸被磷酸化；

4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其特征在于，使用所述抗体或其抗原结合片段中的两种或更多种来检测MAP P900。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述方法使用：

-与由SEQ ID NO：1的第26至71位氨基酸所限定的所述MAP P900区域结合的至少一种抗体和与由SEQ ID NO：1的第329至385位氨基酸所限定的所述MAP P900区域结合的至少另一种抗体；

-与由SEQ ID NO：1的第26至39位氨基酸所限定的所述MAP P900区域结合的至少一种抗体和与由SEQ ID NO：1的第52至68位氨基酸所限定的所述MAP P900区域结合的至少另一种抗体；

-与由SEQ ID NO：1的第52至68位氨基酸所限定的所述MAP P900区域结合的至少一种抗体和与由SEQ ID NO：1的第345至359位或第350至359位氨基酸所限定的所述MAP P900区域结合的至少另一种抗体；

-与由SEQ ID NO：1的第26至71位氨基酸所限定的所述MAP P900区域结合的至少一种抗体，其中第37位丝氨酸任选地被磷酸化；和与由SEQ ID NO：1的第345至359位或第350至359位氨基酸所限定的所述MAP P900区域结合的至少另一种抗体，其中第357位丝氨酸和/或第358位丝氨酸任选地被磷酸化。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述方法包括确定在SEQ ID NO：1的第273至406位氨基酸之间的MAP P900区域或其任一片段是否已从与膜结合的MAP P900上切割下来。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述方法包括确定切割的MAP P900区域或其片段是否已从含有与膜结合的MAP P900的微生物细胞和/或宿主细胞中扩散。

8.根据权利要求2至6中任一项所述的方法，其特征在于，与由第24至71位氨基酸所限定的MAP P900区域结合的抗体与氨基酸序列MVINDDAQRLLSQR、AAVTTLADGGEVTWAID或MVINDDAQRLL[pS]QR结合和/或与由SEQ ID NO：1的第329至386位氨基酸所限定的MAP P900区域结合的抗体与氨基酸序列YLSALVSIRTDPSSR或NLKRPRRYDRRLLRA结合或与一个或多个丝氨酸残基被磷酸化的氨基酸序列YLSALVSIRTDPSSR结合。

9.根据权利要求4至8中任一项所述的方法，其特征在于，所述方法使用与非磷酸化MAPP900序列特异性结合的至少一种抗体和与磷酸化MAP P900序列特异性结合的至少另一种抗体。