[发明专利]一种改性聚乙二醇-聚癸二酸(PEGS)可注射生物弹性体及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种可注射的生物弹性体，其特征在于，所述生物弹性体由巯基化的预聚体溶液和丙烯酰化的预聚体溶液混合，且其中的巯基化的预聚体和丙烯酰化的预聚体交联固化而成；并且所述的巯基化的预聚体溶液和丙烯酰化的预聚体溶液的溶剂为水；并且所述固化的固化温度为35-41℃；

其中，所述巯基化的预聚体与所述丙烯酰化的预聚体的摩尔比为1:(0.9-1.1)；所述预聚体如式I所示；

式I中，n为20～200的整数，m为50～300的整数。

2.如权利要求1所述的生物弹性体，其特征在于，所述巯基化的预聚体为通过下述方法制备的巯基化的预聚体，所述的方法包括步骤：

(1.1)提供预聚体于惰性溶剂中的溶液；

(1.2)向步骤(1.1)中的溶液中加入3-氨丙基三甲氧基硅烷，并反应20-30h，得到反应混合物1；其中，3-氨丙基三甲氧基硅烷与步骤(1.1)中的预聚体的摩尔比为3-氨丙基三甲氧基硅烷:nN₁＝(0.9-1.1):1，N₁为步骤(1.1)中预聚体的摩尔量；

(1.3)向步骤(1.2)中所述的反应混合物1中加入戊二醛，并反应5～12小时，从而得到反应混合物2；其中，戊二醛与步骤(1.1)中的预聚体的摩尔比为戊二醛:nN₁＝(3-5):1；和

(1.4)向反应混合物2中加入胱胺二盐酸盐的乙醇溶液，并反应20-30h，从而得到巯基化的预聚体；其中所述胱胺二盐酸盐与步骤(1.1)中的预聚体的摩尔比为胱胺二盐酸盐：nN₁＝ (3-5):1。

3.如权利要求1所述的生物弹性体，其特征在于，所述巯基化的预聚体如式II所示；

以及，所述丙烯酰化的预聚体如式III所示；

其中，n为20～200的整数，m为50～300的整数。

4.一种制备如权利要求1所述的生物弹性体的方法，其特征在于，包括步骤：

(i)提供预聚体，所述预聚体如式I所示；

(iia)对所述预聚体进行巯基化处理，从而的得到巯基化的预聚体；

和(iib)对所述预聚体进行丙烯酰化处理，从而的得到丙烯酰化的预聚体；

(iii)按比例混合所述巯基化的预聚体和丙烯酰化的预聚体，从而得到所述生物弹性体。

5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，步骤(iii)为将质量比为1：1的巯基化的预聚体与丙烯酰化的预聚体分别溶解于水中，得到巯基化的预聚体溶液与丙烯酰化的预聚体溶液，混合2种溶液，在37℃下固化，从而得到所述生物弹性体。

6.如权利要求4所述的方法，其特征在于，步骤(iia)中，所述巯基化处理包括步骤：

(1.1)提供预聚体于惰性溶剂中的溶液；

(1.2)向步骤(1.1)中的溶液中加入3-氨丙基三甲氧基硅烷，并反应20-30h，得到反应混合物1；其中，3-氨丙基三甲氧基硅烷与步骤(1.1)中的预聚体的摩尔比为3-氨丙基三甲氧基硅烷:nN₁＝(0.9-1.1):1，N₁为步骤(1.1)中预聚体的摩尔量；

(1.3)向步骤(1.2)中所述的反应混合物1中加入戊二醛，并反应5～12小时，从而得到反应混合物2；其中，戊二醛与步骤(1.1)中的预聚体的摩尔比为戊二醛:nN₁＝(3-5):1；和

(1.4)向反应混合物2中加入胱胺二盐酸盐的乙醇溶液，并反应20-30h，从而得到巯基化的预聚体；其中所述胱胺二盐酸盐与步骤(1.1)中的预聚体的摩尔比为胱胺二盐酸盐：nN₁＝ (3-5):1。