[发明专利]猪疾病疫苗用佐剂及其制备方法

说明书

本发明提供一种猪疾病疫苗用佐剂，其包括：1.0重量份至10.0重量份的高分子聚合物；0.1重量份至30重量份的分散剂；0.1重量份至30重量份的界面活性剂；及50重量份至98重量份的溶剂；其中所述高分子聚合物为卡波姆934、卡波姆940、卡波姆941、卡波姆971、卡波姆974、卡波姆980、卡波姆981中的一种以上；所述分散剂为PEG‑9、PEG‑32、PEG‑100、PEG‑200、PEG‑400、PEG‑600、PEG‑800中的一种以上。

技术领域

本发明涉及一种家畜疫苗用佐剂，特别是关于一种猪疾病疫苗用佐剂及其制备方法。

背景技术

近年来，复杂的猪呼吸道病给许多猪场造成了严重的损失，造成猪群生长速度缓慢、饲料报酬降低、死亡率上升，推迟上市以及管理上恶性循环等严重的经济损失。按目前疾病发展的形势估计，呼吸道疾病仍将是影响养猪生产的主要疾病。猪场复杂的呼吸道病主要是病毒、细菌、支原体，以及饲养管理不良引起的混合感染和继发感染，如猪繁殖与呼吸综合征、猪环状病毒、支原体及其它病毒、细菌，以饲养管理不良引起的仔猪断奶后多系统衰竭综合征、猪呼吸疾病综合征等，抗生素药物虽然对病毒无效，但可控制或治疗细菌和支原体的危害，从而防止或减少猪只发生继发感染。因此，对于复杂的猪呼吸道疾病，应坚持预防为主，采取综合性防制措施，除了改善饲养管理条件、环境控制、加强免疫接种、卫生消毒等方面做好工作外，有针对性的选择适当的药物进行预防，是猪场呼吸道疾病防治工作中一项重要而且有效的技术措施。

疫苗接种被认为是用来预防病毒感染动物之最有效且最具效率的方式。然而，至今仍有许多病毒性或细菌性疾病尚无可利用的疫苗，或还未能达到足够的免疫作用。此外，许多疫苗因为其抗原效能太低或使用劣质佐剂、会产生严重副作用、稳定性低或是价格昂贵而不适用。因此，亟需研发出更有效的疫苗或相关佐剂产品。

很多传染病控制计划的基础是通过用活的微生物或经灭活的微生物或其产物进行疫苗接种来诱导专一性免疫。有效的疫苗接种程序容许在动物中形成针对专一抗原的免疫记忆能力，从而在日后与抗原接触时在动物中引起快速且强烈的免疫反应。然而，有些抗原仅具有弱免疫原性。所述抗原可能无力诱导在日后攻毒时足以为动物提供有效保护的免疫反应，或可能需要与助增免疫原性以提供有效保护的其他药剂一起投加。

将抗原与称为佐剂的物质混合后，一起注射于动物体内可增强免疫系统对抗原的免疫抗性，所述称为佐剂的物质是通过直接作用于免疫系统或通过修改抗原的药物动力学特征，来增强动物体对野外病毒的抵御反应且藉此增加抗原与免疫系统的相互作用时间。

常见的油包水(W/O)型油质疫苗是由抗原液、界面活性剂及矿物质油混合后，在高剪切力作用下制备而成。其免疫机理是在接种部位贮存一段时间，局部产生肉芽肿和炎症反应，吸引巨噬细胞、淋巴细胞等聚集以识别抗原，产生抗体。同时，缓慢扩散的油质佐剂使抗原输送到二级淋巴器官的时间延长，不断刺激机体的免疫系统，从而产生续期长、抗体水准高的免疫效力。虽然国内外疫苗生产厂家的生产工艺不断改进，用油品质也不断提高，但由于这种制剂的连续油相在注射部位有驻留的倾向，在不少的情形中，这种W/O型油质疫苗在接种部位附近产生大量肉芽肿，保护性抗体产生速度慢、易对动物屠体品质造成不良影响，并且在接种期间可能引起剧烈的疼痛。

另外，水包油(O/W)型佐剂疫苗具有注射部位显现局部反应小且稳定性高的优势，然而包含或者暴露在连续相中的抗原很快在注射部位分散和被体液酶分解，难以提供长期的保护性抗体，常常需要特殊的免疫刺激剂和多次加强免疫，制备成本高，不被广泛使用。

因此，各界殷切期盼开发出一种能够增加免疫反应及效果、且能具有免疫反应持续力等解决传统技术的问题点的佐剂。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种猪疾病疫苗用佐剂及其制备方法。本发明的佐剂可以减少现有疫苗的用油量，加快被免疫动物相应抗体的产生速度，减少疫苗制备成本。

本发明的目的具体通过下述技术方案实现：