[发明专利]一种含有透明质酸的口腔溃疡膜剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种含有透明质酸的口腔溃疡膜剂及其制备方法，包括以下质量百分比的组分：透明质酸钠衍生物(0.1％～1.5％)、酶切寡聚透明质酸钠(0.05％～1.0％)、甘油(0.05％～8％)、芦荟提取物(0.1％～3％)、马齿苋提取物(0.05％～6％)、纯化水(80.5％～99.65％)。与现有技术相比，本发明膜剂具有优异的粘附性、柔韧性和长效性，有利于口腔溃疡膜的修复，对于口腔溃疡具有良好的治疗效果。

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种含有透明质酸的口腔溃疡膜剂及其制备方法。

背景技术

口腔溃疡也叫复发性口疮，是最常见的口腔黏膜疾病。一般无全身症状，以孤立的圆形或椭圆形的小溃疡为临床特征，伴有口腔黏膜病损、充血和明显的灼痛感，多发于口腔黏膜上皮未显角化或唇、舌、颊、软腭等角化差的部位，主要是由于这些部位的角质层比较薄或者是黏膜的角化比较差所导致的。口腔溃疡会给患者带来较大的疼痛感，严重的情况下会影响到患者的睡眠，甚至会出现进食比较困难的现象，同时也会有一些并发症产生，例如，淋巴结肿大、口臭以及慢性咽炎等并发症。对患者的生活工作造成极大的困扰，因此需要对患者予以积极有效的治疗并配合相关的护理措施，缓解病人的痛苦。

目前临床上用于治疗口腔溃疡剂型主要有片剂、涂膜剂、喷剂、膜剂。片剂较硬，贴敷时对创面机械刺激较大，并不能按溃疡面大小使用。涂膜剂用量少，药效成分少，疗效差。喷剂给药方式虽然可以直接将药物作用到患处，但会因人的口腔唾液的分泌而造成药物的快速、大量流失，药物停留时间短、生物利用度不高。膜剂较软，对创面刺激性较小，制备方法简单。

相比其它剂型，口腔溃疡贴膜具有如下优点：(1)产品使用方便、安全；(2)直接作用患处，局部药物浓度高，有利于溃疡患处的康复；(3)对消化道无刺激、副作用小。

商庆新等公开了一种口腔溃疡膜(申请号：201310349835.3)，它由三层结构组成，其中上、下两层的成分为水溶性壳聚糖和保湿剂，中间层的成分为水溶性壳聚糖和麻油。朱昌玲等公开了一种可用于治疗口腔溃疡的植物多糖类贴膜及其制备方法(申请号：201310439781)，他们以白芨多糖为主要基材，负载维生素，并辅以甘油、吐温等辅料。魏黎忠等以壳聚糖、聚乙烯醇和羧甲基淀粉钠的复合物为基材，得到了一类具有良好吸胀性和透气性的口腔溃疡贴膜(申请号：CN200810233762)。但是，目前的口腔溃疡贴膜多是速溶贴膜，持续治疗效果较差，仍需频繁给药；且贴膜的力学强度不够理想，与口腔的粘附性不佳，吸水溶胀后易脱落。

因此，如何制备一种可牢固粘附于口腔溃疡患处、使所含治疗药物能长时间持续作用的口腔溃疡贴膜便成为当前口腔溃疡治疗领域亟待解决的重要课题。迄今为止，利用透明质酸钠制备溃疡膜及其用于口腔溃疡治疗应用尚未见报道。

透明质酸钠是由交替键合的β-D-N-乙酰氨基葡萄糖和β-D-葡萄糖醛酸的重复二糖单元组成的线性粘多糖，是一种天然存在于生物体内(包括人体)的高分子多糖物质，具有良好的生物相容性、成膜性和可降解性，同时具有一定的阻菌、消炎、止血作用，可促进创伤组织的再生、修复和愈合。透明质酸因其优异的生物学特性已在医药、化妆品、食品领域中广泛应用。

发明内容

本发明针对现有技术的不足，提供了一种含有透明质酸的口腔溃疡膜剂及其制备方法，能够牢固粘附于口腔溃疡患处，起到持久消炎、促进伤口愈合的作用。

本发明采用以下技术方案：

一种含有透明质酸的口腔溃疡膜剂及其制备方法，包括以下质量百分比的组分：透明质酸钠衍生物(0.1％～1.5％)、酶切寡聚透明质酸钠(0.05％～1.0％)、甘油(0.05％～8％)、芦荟提取物(0.1％～3％)、马齿苋提取物(0.05％～6％)、纯化水(80.5％～99.65％)