[发明专利]依氟鸟氨酸和舒林酸,固定剂量的组合制剂在审
| 申请号: | 201680071715.3 | 申请日: | 2016-10-31 |
| 公开(公告)号: | CN108366982A | 公开(公告)日: | 2018-08-03 |
| 发明(设计)人: | 派脆克·雪南;罗伯特欧·卡罗斯·布拉弗欧甘萨莱斯;吉恩·杜卡萨屋 | 申请(专利权)人: | 癌症预防制药股份有限公司 |
| 主分类号: | A61K31/192 | 分类号: | A61K31/192;A61K31/198;A61K9/20;A61K9/28;A61K45/06;A61P35/00 |
| 代理公司: | 北京世峰知识产权代理有限公司 11713 | 代理人: | 康健;王思琪 |
| 地址: | 美国亚*** | 国省代码: | 美国;US |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 固定剂量 组合制剂 鸟氨酸 舒林酸 制造 | ||
1.包含药学上有效量的依氟鸟氨酸和药学上有效量的非甾体抗炎药(NSAID)或其代谢物的固定剂量组合的组合物。
2.如权利要求1所述的组合物,其中所述固定剂量组合是药学上有效量的依氟鸟氨酸和药学上有效量的舒林酸。
3.如权利要求2所述的组合物,其中所述依氟鸟氨酸是依氟鸟氨酸盐酸盐一水合物。
4.如权利要求3所述的组合物,其中所述依氟鸟氨酸盐酸盐一水合物是其两种对映异构体的外消旋混合物。
5.如权利要求3所述的组合物,其中所述依氟鸟氨酸盐酸盐一水合物是基本上光学纯的制剂。
6.如权利要求4所述的组合物,其中依氟鸟氨酸盐酸盐一水合物外消旋物的量为约10mg至约1000mg。
7.如权利要求6所述的组合物,其中依氟鸟氨酸盐酸盐一水合物外消旋物的量为约250mg至约500mg。
8.如权利要求7所述的组合物,其中依氟鸟氨酸盐酸盐一水合物外消旋物的量为约300mg至约450mg。
9.如权利要求8所述的组合物,其中依氟鸟氨酸盐酸盐一水合物外消旋物的量为约350mg至约400mg。
10.如权利要求9所述的组合物,其中依氟鸟氨酸盐酸盐一水合物外消旋物的量为约375mg。
11.如权利要求10所述的组合物,其中依氟鸟氨酸盐酸盐一水合物外消旋物的量为375mg。
12.如权利要求4所述的组合物,其中依氟鸟氨酸盐酸盐一水合物外消旋物的量为约35重量%至约60重量%。
13.如权利要求12所述的组合物,其中依氟鸟氨酸盐酸盐一水合物外消旋物的量为约40重量%至约55重量%。
14.如权利要求13所述的组合物,其中依氟鸟氨酸盐酸盐一水合物外消旋物的量为约50重量%至约55重量%。
15.如权利要求14所述的组合物,其中依氟鸟氨酸盐酸盐一水合物外消旋物的量为约52重量%至约54重量%。
16.如权利要求15所述的组合物,其中依氟鸟氨酸盐酸盐一水合物外消旋物的量为52-54重量%。
17.如权利要求2-16中任一项所述的组合物,其中舒林酸的量为约10mg至约250mg。
18.如权利要求17所述的组合物,其中舒林酸的量为约50mg至约100mg。
19.如权利要求18所述的组合物,其中舒林酸的量为约70mg至约80mg。
20.如权利要求19所述的组合物,其中舒林酸的量为约75mg。
21.如权利要求20所述的组合物,其中舒林酸的量为75mg。
22.如权利要求2-16中任一项所述的组合物,其中舒林酸的量为约5重量%至约20重量%。
23.如权利要求22所述的组合物,其中舒林酸的量为约8重量%至约15重量%。
24.如权利要求23所述的组合物,其中舒林酸的量为约10重量%至约12重量%。
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