[发明专利]包含依鲁替尼的组合物

权利要求书

1.一种药物组合物，所述药物组合物包含依鲁替尼、其盐、前药或代谢物、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、月桂基硫酸钠和硬脂酸镁。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，所述药物组合物包含约40至约45重量％的依鲁替尼。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，所述药物组合物包含约50至约140mg的依鲁替尼。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的药物组合物，所述药物组合物包含约44至约47重量％的微晶纤维素。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的药物组合物，所述药物组合物包含约6至约8重量％的交联羧甲基纤维素钠。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的药物组合物，所述药物组合物包含约3至约5重量％的颗粒内交联羧甲基纤维素钠。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的药物组合物，所述药物组合物包含约2至约4重量％的颗粒外交联羧甲基纤维素钠。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的药物组合物，所述药物组合物包含约1至约5重量％的月桂基硫酸钠。

9.根据权利要求8所述的药物组合物，所述药物组合物包含约2.5至约3重量％的颗粒内月桂基硫酸钠。

10.根据权利要求8或9所述的药物组合物，所述药物组合物包含约1.2至约1.6重量％的颗粒外月桂基硫酸钠。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的药物组合物，所述药物组合物包含约0.4至约0.6重量％的硬脂酸镁。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的药物组合物，所述药物组合物包含约0.45至约0.5重量％的硬脂酸镁。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的药物组合物，所述药物组合物包含约0.2至约0.3重量％的颗粒内硬脂酸镁。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的药物组合物，所述药物组合物包含约0.2至约0.3重量％的颗粒外硬脂酸镁。

15.根据权利要求1所述的药物组合物，所述药物组合物包含颗粒内物质，所述颗粒内物质包括依鲁替尼、其盐、前药或代谢物、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、月桂基硫酸钠和硬脂酸镁。

16.根据权利要求1或15所述的药物组合物，所述药物组合物包含颗粒外物质，所述颗粒外物质包括交联羧甲基纤维素钠、月桂基硫酸钠和硬脂酸镁。

17.一种药物组合物，所述药物组合物包含：

(i)约40至约45重量％的依鲁替尼；

(ii)约44至约47重量％的微晶纤维素；

(iii)约6至约8重量％的交联羧甲基纤维素钠；

(iv)约1至约5重量％的月桂基硫酸钠；和

(v)约0.2至约0.3重量％的硬脂酸镁。

18.一种药物组合物，所述药物组合物包含：

(i)约140mg的依鲁替尼；

(ii)约151mg的微晶纤维素；

(iii)约23mg的交联羧甲基纤维素钠；

(iv)约14mg的月桂基硫酸钠；和

(v)约1.6mg的硬脂酸镁。

19.根据权利要求18所述的药物组合物，其中所述交联羧甲基纤维素钠包括约13mg的颗粒内交联羧甲基纤维素钠和约9.9mg的颗粒外交联羧甲基纤维素钠。

20.根据权利要求18所述的药物组合物，其中所述月桂基硫酸钠包括约9.4mg的颗粒内月桂基硫酸钠和约4.6mg的颗粒外月桂基硫酸钠。

21.根据权利要求18所述的药物组合物，其中所述硬脂酸镁包括约0.8mg的颗粒内硬脂酸镁和约0.8mg的颗粒外硬脂酸镁。

22.一种药物组合物，所述药物组合物包含：

(i)约50mg的依鲁替尼；

(ii)约54mg的微晶纤维素；

(iii)约8mg的交联羧甲基纤维素钠；

(iv)约5mg的月桂基硫酸钠；和

(v)约0.6mg的硬脂酸镁。