[发明专利]冬凌草定性定量中药饮片的质量标准与制造工艺在审

专利信息
申请号: 201610368093.2 申请日: 2016-05-21
公开(公告)号: CN106770276A 公开(公告)日: 2017-05-31
发明(设计)人: 黄华强 申请(专利权)人: 广州今典精方药业有限公司
主分类号: G01N21/84 分类号: G01N21/84;G01N30/90;G01N5/04;G01N21/31;G01N1/28;G01N1/38;G01N1/44;A61K36/53
代理公司: 广州三环专利代理有限公司44202 代理人: 郝传鑫
地址: 510550 广东省*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 冬凌草 定性 定量 中药饮片 质量标准 制造 工艺
【说明书】:

技术领域

发明涉及中药领域,具体为冬凌草定性定量中药饮片的质量标准、操作规程与制造工艺。

背景技术

冬凌草[Isodon mbescens(Hemsl.)Hara]又名冰凌草,因其植株凝结薄如蝉翼、形态各异的蝶状冰凌片而得名。全株结满银白色冰片。为唇形科香茶属多年生草本或亚灌木,小灌木,系唇形科香茶菜属植物碎米桠变种。冬凌草作为常用中药,具有强大的开发潜力。冬凌草富含单萜、倍半萜、二萜等多种萜类化合物以及少量挥发油、生物碱,冬凌草甲素,冬凌草乙素等有效成分,其功能与主治为清热解毒,活血止痛。用于咽喉肿痛,癥瘕痞块,蛇虫咬伤。冬凌草传统炮制是除去杂质,切段,干燥。传统煎煮服用较为耗时费力,因此迫切需要一种可冲泡服用的冬凌草中药饮片。

中药饮片是中国中药产业不可缺失的部分,是中医临床辩证施治必需的传统武器,其品质直接影响中医临床防病、治病的疗效,另外针对现代人快速的生活节奏,本发明提供的高品质、可冲泡服用改变传统煎煮服用方法的中药饮片有较大的市场需求。

本发明所要解决的问题是解决目前市场上的普遍存在中药饮片疗效不明显,中药炮制和剂型、中药的配伍、剂量、给药途径,中药的调配、煎服方法、饮食等因素对中药疗效均有明显影响(刘红星,丁树栋.浅析影响中药疗效的因素【J】.中医中药,2014)。近年来,药用植物冬凌草的原药材生产中,重金属尤其铅含量超标现象时有发生,影响了药材质量和用药安全以及产品出口(孔四新.冬凌草对重金属铅的反应及其调控【D】.北京:中国农业大学,2015)。

附图说明

附图1是冬凌草定性定量中药饮片生产工艺流程图。

发明内容

为了解决上述问题,本发明提供的冬凌草定性定量中药饮片的质量标准与制造工艺,增加对药屑杂质、重金属及有害元素、有机氯农药残留量、黄曲霉毒素B1、二氧化硫残留量的检测,并将含量测定中的冬凌草甲素的标准限度从0.25%提高至0.28%。并通过特定的工序生产出冬凌草中药饮片,确保中药饮片符合高标准高品质的要求。

本发明提供的冬凌草定性定量中药饮片的制造工艺,包括以下步骤:

A10、净制:清除混在冬凌草中的杂质及霉变品等,或将冬凌草按大小进行分档,以便达到洁净或进一步加工处理。注意:冬凌草经净选后不得直接接触地面。

A20、清洗:净制后冬凌草放置在洗药池中,清洗干净至无泥沙,清洗时要快速清洗,减少冬凌草在水中浸泡时间。

A30、切制:按全自动高速切片机操作规程操作,调好刀距0.4mm,进行切药。

A40、干燥:采用热风循环烘箱进行干燥,将冬凌草铺于烘箱架子上,摊铺厚度均匀,厚度在3cm以下。打开开关,开启加热开关、风机,在温度60±2℃进行干燥,在温度达到设定温度后干燥4-6h,干燥完毕,关闭加热开关,继续吹风,待箱内温度降下至35~40℃,关闭风机。干燥后岗位人员需填写中间产品请检单,交质量部由QA取样进行水分检查。

A50、包装:根据本品包装规格要求进行包装。包装前需对包装间进行检查,确认包装生产线的清场已经完成,并核对包装材料是否符合要求。内包装:在设备上调整好需要印制的生产日期、批号,QA监控,称取规定重量的冬凌草放入料斗中,用封口机封口,要求做到封口严密、平整、美观。外包装:在设备上调整好需印制的生产日期及批号,QA监控,在外包装盒子上打印批号、生产日期,打印过程中需注意批号及生产日期是否清晰。将内包装完成后的饮片及检验报告书放入外包盒中,4袋/盒。将每10盒饮片,套入1个热缩膜中,进行热收缩;热收缩后装入大纸箱中,240盒/箱。操作过程中,QA随时抽检。包装后岗位人员需填写成品请检单,交质量部由QA取样进行产品检查。

A60、成品:包装后岗位人员需填写成品请检单,交质量部由QA取样进行产品检查。

增加对药屑杂质、重金属及有害元素、有机氯农药残留量、黄曲霉毒素B1、二氧化硫残留量的检测,并将含量测定中的冬凌草甲素的标准限度从0.25%提高至0.28%。修订后的冬凌草定性定量中药饮片的质量标准如下所示:

冬凌草饮片

拼音名称:Donglingcao Yinpian

包装:纯铝复合膜包装。

【性状】取本品适量,在日光下观察,本品呈不规则段。茎表面红紫色,质硬而脆,断面淡黄色。嗅之,气微香,尝之,味苦、甘。

鉴别

显微鉴别

仪器及用具:中药粉碎机、药典筛、显微镜、酒精灯

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  • 一种汽车钢管生产原料的红外检测设备-201920208483.2
  • 刘永洪;关学苓;刘恩军;刘勇;刘健;刘静 - 天津恒铭晟达科技有限公司
  • 2019-02-18 - 2019-11-05 - G01N21/84
  • 一种汽车钢管生产原料的红外检测设备,它涉及检测设备技术领域,具体涉及一种汽车钢管生产原料的红外检测设备。壳体的左端上表面设有感应装置,壳体的左端中心处设有检测头,壳体的前端通过连轴与连接板相连接,连接板的前端与屏幕盖相连接,屏幕盖的右端表面设有显示屏,壳体的前端设有表面设有操作按钮,启动开关与设置在壳体内侧的红外线检测装置相连接,热成像装置沿着连接板与显示屏相连接,壳体的底部设有把手,把手的底部设有底座,把手的内侧设有电源装置,电源装置与红外线检测装置相连接,把手的左端设有检测开关。采用上述技术方案后,本实用新型有益效果为:它采用红外线检测汽车钢管,能连续稳定的进行检测,检测效率高。
  • 一种接触网检测设备-201920223854.4
  • 黄永祯;崔东胜 - 银河水滴科技(北京)有限公司
  • 2019-02-20 - 2019-11-05 - G01N21/84
  • 本申请提供了一种接触网检测设备,包括:直线运动机构、距离传感器单元和处理器;直线运动机构包括横向直线运动机构和与其滑动连接的纵向直线运动机构,纵向直线运动机构上滑动连接数据采集装置;距离传感器单元第一距离传感器和第二距离传感器;第一距离传感器用于采集接触网与第一距离传感器之间的横向距离;第二距离传感器用于采集受电弓的滑板与第二距离传感器之间的纵向距离;处理器,用于根据横向距离、纵向距离,控制直线运动机构将数据采集装置移动至接触网下方的预设相对位置,保证数据采集装置与接触网的相对位置不变,从而可以在检测车运行过程中实现对接触网的全段全自动检测,提高检测效率和精度。
  • 高效提取肿瘤细胞的提取装置-201920284886.5
  • 周琳;梅芳;车志伟 - 成都中珠健联基因科技有限责任公司
  • 2019-03-06 - 2019-11-05 - G01N21/84
  • 本实用新型公开了高效提取肿瘤细胞的提取装置,高效提取肿瘤细胞的提取装置,包括瓶体、一端开口的瓶体、连接在瓶体上端开口处的盖子,盖子上设置有通孔,盖子上设置有连接柱,连接柱的下端穿过通孔位于瓶体内,连接柱上连接有与盖子所在平面平行的挡板,挡板用于防止连接柱的上端穿过盖子,连接柱的下端连接有若干用于夹持玻片的卡盒,玻片上含有高分子涂层,该高分子涂层含有能与蛋白质共价结合的功能基团,高分子涂层上包被有肿瘤特异性抗体;旋转连接柱的上端时,卡盒带动玻片共同旋转;本装置结构简单,便于操作使用,没有繁杂的步骤,使用效率更高。
  • 一种PCB线路板外观检测设备及其检测方法-201910696692.0
  • 梅力;胡朗 - 江苏盟星智能科技有限公司
  • 2019-07-30 - 2019-11-01 - G01N21/84
  • 本发明公开了一种PCB线路板外观检测设备及其检测方法,包括PCB线路板外观检测设备本体,载料支架盘,PCB板夹座,在PCB线路板外观检测设备本体上设有上料传送带,上料机械手,上料支架,载料支架盘,检测头,检测头支架,转盘,下料机械手,下料传送带,机台,转盘电机,机械手电机,底座,限位滑轨,PCB板夹座,夹板撑开支架,排气口,弹簧,夹板,夹板滑轨,吸盘,气缸,在PCB线路板外观检测设备本体的机台上方中央设有转盘,转盘上设有PCB板夹座,转盘的一侧设有上料传送带与上料机构携手,转盘的另一侧设有下料机械手与下料传送带,该装置设计合理,上料下料的速度快,PCB板夹座夹料稳定,提高PCB板的外观检测效率与外观检测的准确性。
  • 一种土壤显微检测仪器-201910707996.2
  • 胡德荣 - 浦江会亿智能科技有限公司
  • 2019-08-01 - 2019-11-01 - G01N21/84
  • 本发明公开的一种土壤显微检测仪器,包括底座,所述底座上端面固设有支撑柱,所述支撑柱右端面转动安装有连接杆,所述连接杆右端安装有反光镜,所述支撑柱上端面固设有检测块,所述检测块内设有检测放置装置,所述检测放置装置左侧设有连接腔,所述连接腔上侧与外界之间连通设有开腔,所述连接腔内设置有操纵装置,本发明通过可水平移动的检测皿放置土壤,则对土壤进行显微观察检测时,可移动检测皿,提高土壤检测的全面性与准确性,其次,装置内设置有可伸缩及转动的拨动板,拨动板可对土壤进行搅动,便于对土壤进行深层的显微检测。
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