[发明专利]一种治疗颈椎病的中药胶囊剂及其质量控制方法

说明书

本发明公开了一种治疗颈椎病的中药胶囊剂，其特征在于由熟地黄、制何首乌、牛膝、杜仲、鹿衔草、骨碎补、葛根、三七、威灵仙、甘草等十味药物组成；本发明公开了该中药胶囊剂的制备方法及其质量控制方法；该胶囊剂适用于肾虚血瘀所致的颈椎病，症见颈项胀痛麻木、活动不利、头晕耳鸣等，治疗总有效率在85%以上。

技术领域

本发明涉及一种治疗颈椎病的中药胶囊剂，属于中药制药领域。

背景技术

颈椎病又称颈椎综合征，是颈椎骨关节炎、增生性颈椎炎、颈神经根综合征、颈椎间盘脱出症的总称，是一种以退行性病理改变为基础的疾患。主要由于颈椎长期劳损、骨质增生，或椎间盘脱出、韧带增厚，致使颈椎脊髓、神经根或椎动脉受压，出现一系列功能障碍的临床综合征。颈椎病的常见症状有颈痛、头晕、四肢麻木无力，严重的可以合并大小便障碍。

著名颈椎病专家、中山大学附属第一医院康复科主任赖在文教授日前在中国康复医学会第七次全国颈椎病学术会议上介绍说，在他接诊的颈椎病人当中，40岁以下患者人数过半，其中年龄最小的只有两岁。颈椎病本是中老年人的常见病，但是近年来呈现发病率不断上升和发病年龄不断提前的趋势。调查显示，全国大约有7％～10％的人患颈椎病。而且，颈椎病发病出现低龄化趋势，其中中小学生的颈椎病发病率急速上升。

本发明公开了一种治疗颈椎病的中药良药，适用于肾虚血瘀所致的颈椎病，症见颈项胀痛麻木、活动不利、头晕耳鸣等，治疗总效率在85%以上。

发明内容

本发明公开了一种治疗颈椎病的中药良药，其特征在于其处方由熟地黄、制何首乌、牛膝、杜仲、鹿衔草、骨碎补、葛根、三七、威灵仙、甘草等十味药物组成。其中熟地黄补血滋阴、益精填髓，主治肝肾阴虚，腰膝酸软，眩晕耳鸣；制首乌补益精血、乌须发、强筋骨、补肝肾；杜仲补肝肾，强筋骨，安胎，配伍牛膝，补肝肾及强筋骨之力增强，常用于治肝肾不足的腰腿疼痛及两足无力等症；鹿衔草能补虚、益肾、祛风除湿、活血、补肾强骨；骨碎补：补肾强骨、续伤止痛；葛根解表退热、生津止渴、止泻，治疗项背板滞酸痛；三七活血化瘀、消肿定痛，为伤科之要药，且能补虚强壮；威灵仙祛风除湿，通络止痛；甘草解毒而调和诸药；诸药合用共奏补肾强筋、养血活血、通络、祛风止痛之功效；适用于肾虚血瘀所致的颈椎病，症见颈项胀痛麻木、活动不利、头晕耳鸣等。

本发明还公开了制备该中药胶囊剂所需药味的配比：

熟地黄180g～200g 制何首乌180g～200g 牛膝80g～90g 杜仲100g～110g鹿衔草80g～90g 骨碎补100g～110g 葛根100g～110g 三七30g～50g 威灵仙80g～90g 甘草30g～50g。

本发明发公开了该中药胶囊剂的制备工艺：

1）取处方量三七粉碎成细粉；

2）取熟地黄、何首乌等九味药材，加六倍量水浸泡1小时，煎煮三次，第一次2小时，第二次2小时，第三次1小时，过滤，合并提取液，浓缩至相对密度1.25～1.30（80℃）的浸膏；

3）将上述细粉与浸膏混合均匀，75℃以下减压干燥，粉碎，过80目筛；将上述原料粉与适量淀粉混合均匀，加入95%酒精制颗粒，过20目筛，80℃以下干燥（控制颗粒含水份在5.0%以下）；

4）将上述颗粒与适量硬脂酸镁混和均匀，装入胶囊制成胶囊剂即得。

本发明还公开了该胶囊剂的质量控制方法：

【鉴别】