[发明专利]皮下传感器插入器及方法

权利要求书

1.一种用于将皮下传感器(120)置放到患者皮肤内进行持续分析物监测的插入器组件，所述插入器组件(200)包括：

具有第一主体端部(213)和第二主体端部(215)的外壳主体(202)；

部署按钮(204)，其至少部分设置在外壳主体(202)中并可穿过第一主体端部(213)在外壳主体内滑动，所述部署按钮(204)可在第一位置和第二锁定位置之间移动；

可滑动地设置在部署按钮(204)内并可在就绪位置、插入位置和缩回位置之间移动的部署机构(208)，所述部署机构(208)具有针(100)；

设置在外壳主体(202)内并与部署机构(208)可拆卸地配合的传感器部署组件(236)，所述传感器部署组件(236)具有针孔(272)，当部署机构(208)处于就绪位置时针(100)位于针孔中，传感器(120)部分地位于针(100)内，其中部署机构(208)、针(100)和传感器(120)形成部署轴；及

位于所述第二主体端部(215)处并由所述第二主体端部可拆卸地保持的传感器壳体(206)，其中所述传感器壳体(206)具有底表面(252)及穿过底表面与部署轴同轴对准的传感器开口(250)；

其中部署按钮(204)从第一位置到第二锁定位置的单一启动移动导致①传感器(120)将被沿部署轴皮下植入到患者体内；②部署机构(208)的针(100)缩回到缩回位置；③传感器部署组件(236)被固定在传感器壳体(206)内；及④外壳主体(202)、部署按钮(204)和部署机构(208)从传感器壳体(206)释放，其中①、②、③和④实质上同时发生。

2.根据权利要求1所述的组件，其中，作为所述插入器组件(200)的单一操作的结果，所述插入器组件(200)向用户发出表明所述传感器(120)已植入在患者体内及所述插入器组件(200)已从所述传感器壳体(206)释放的听觉指示。

3.根据权利要求1所述的组件，其中，作为所述插入器组件(200)的单一操作的结果，所述插入器组件(200)向用户发出表明所述传感器(120)已植入在患者体内及所述插入器组件(200)已从所述传感器壳体(206)释放的通过所述插入器组件(200)的感觉指示。

4.根据权利要求1所述的组件，其中所述针(100)沿其长度具有从针(100)的尖头尖端(106)到沿针长度的预定位置的尖头开口区域(104)。

5.根据权利要求1所述的组件，其中所述针(100)定向成实质上垂直于所述插入器组件(200)的底表面(252)，所述底表面(252)为计划靠着患者皮肤置放的传感器壳体(206)的一部分。

6.根据权利要求4所述的组件，其中所述针(100)具有从下组选择的截面形状：卵形、椭圆、蛋形或长方形。

7.根据权利要求1所述的组件，其中所述针(100)具有相较于同样规格的圆形针的峰值插入力减小插入到患者皮肤内的峰值插入力的截面形状。

8.根据权利要求1所述的组件，其中所述传感器部署组件(236)还包括密封地固定到所述传感器部署组件(236)并与部署轴同心延伸穿过针孔(272)到达下腔端(974d)的腔(900)，其中所述针(100)在部署机构(208)处于就绪位置和处于插入位置时延伸穿过并超出所述腔(900)。

9.根据权利要求1所述的组件，还包括适于在所述插入器组件(200)启动之后机械连接到所述传感器壳体(206)的电子模块(300)。

10.根据权利要求8所述的组件，其中所述传感器(120)延伸穿过腔侧开口(974g)及与所述腔(900)连通的传感器孔(276a)。