[发明专利]磁吻合装置和递送方法

说明书

本发明涉及将成对磁吻合装置递送到待接合的组织的任一侧。该磁吻合装置被耦合到导引元件，在使用例如内窥镜检查和腹腔镜检查等微创技术时，该导引元件促进该装置的递送和操纵。还公开了细长操纵器和导引管，其改进了在放置期间用户使用该装置的灵巧性。

相关申请案的交叉参考

本申请案主张2014年7月23日申请的第62/028,196号美国临时申请案和2015年5月8日申请的第62/158,981号美国临时申请案的权益和优先权，该美国临时申请案中的每一个的内容的全文以引用的方式并入本文中。

技术领域

本发明涉及可部署的磁压缩装置和其用于(例如)在胃肠道中产生吻合的用途。该装置尤其适合于(例如)使用内窥镜和/或腹腔镜技术的微创递送。

背景技术

通常通过在组织中在两个位置处切割孔并用缝合线或钉将孔接合从而形成胃肠(gastroenterological；GI)、心血管或泌尿系统的旁路。通常放置旁路以在系统的较健康部分之间引导体液(例如，血液、养分)，而绕过疾病或机能紊乱组织。操作通常具创伤性，且使病人经受例如出血、感染、疼痛和对麻醉的不良反应等风险。此外，术后渗漏和粘附可恶化用缝合线或钉产生的旁路。渗漏可导致感染或败血症，而粘附可导致例如肠绞窄和肠梗阻等并发症。虽然传统旁路操作可用内窥镜、腹腔镜或机器人来完成，但在组织中将孔接合可为费时的。此外，此类操作需要专业知识和在许多外科手术设施处无法获得的设备。

作为缝合线或钉的替代方案，外科医生可使用机械耦合件或磁体在组织之间产生压缩吻合。举例来说，可将压缩耦合件或成对磁体递送到待接合的组织。由于强压缩，截留在耦合件或磁体之间的组织被切断其血液供应。在这些状况下，组织变得坏死且退化，且同时，新的组织围绕压缩点(即，在耦合件的边缘上)生长。当移除耦合件时，形成两个组织之间的愈合吻合。

然而，放置磁体或耦合件的困难限制了可使用压缩吻合的位置。在大多数情况下，磁体或耦合件必须作为两个分开的组合件来递送，从而要求开放性外科手术区域或大体积的递送装置。举例来说，现有磁压缩装置受限于下列结构，该结构足够小以用递送导管(例如，内窥镜仪器通道或腹腔镜通口)来部署。当使用这些较小结构时，所形成的吻合很小，且遭受较短期的开放。

因此，临床上仍需要促进人体中的组织之间的压缩吻合形成的可靠装置和微创操作。

发明内容

本发明提供用于在身体(例如，胃肠道)内微创形成吻合的经改进的装置和技术。此类装置和技术促进对例如肥胖和糖尿病等慢性病的较快且较不昂贵的治疗。此类技术还减少与例如癌症(例如，胃癌或结肠癌)等疾病的姑息治疗相关联的时间和疼痛。

可使用导引元件与细长操纵器的组合或导引元件和导引管将磁吻合装置递送到组织，且随后当递送到组织时进行操纵，以实现最优放置和吻合形成。该装置允许内窥镜和腹腔镜递送两者。举例来说，本发明包含耦合到自组装磁吻合装置的导引元件和用于从递送腔推动该自组装装置且随后在用内窥镜查看时放置该装置的导引管。在其它情况下，本发明包含耦合到自组装磁吻合装置的导引元件和用于从导管推动该自组装装置且随后在用腹腔镜查看时放置该装置的细长操纵器。在两种情况下，配置允许用户在操作的某些部分紧密固持装置，且还允许装置在重力或磁引力下自由移动且同时维持一范围。此灵活性使得较易于成功地与互补磁性装置配合，且其允许在未实现成功放置时调整被部署的装置。

结合本文中所描述的装置，描述若干外科手术技术以与装置一起使用，该技术包含主动的病人操纵和将重量添加到装置以改进操纵。

在一个方面中，本发明包含一种磁压缩吻合装置，其被成形为多边形或环形。该装置包含：磁性段，其自组装成几何形状；以及径向部件，其耦合到多边形或环形且接近于多边形或环形的中心点而彼此耦合。