[发明专利]外科植入物

说明书

本发明涉及一种外科植入物，特别是用于腹壁闭合的外科植入物。

疝修复是最常见的外科手术之一，全球每年要进行大约640万例该手术。每年，大约310万例疝(48％)是借助于平坦网修复的。

已知在疝修复中可以使用由非吸收性(无吸收性)塑料材料聚丙烯或聚酯制成的植入网片，或由缓慢吸收性(再吸收性)材料Polyglactin 910(乙交酯和丙交酯比率9:1的共聚物)或聚卡普隆(乙交酯和己内酯的共聚物)制成的植入网片，或由非吸收性材料和吸收性材料的组合制成的植入网片。

然而，已知的网片植入物具有一些缺点。例如，它们相对较重，即，面积重量通常大于50g/m²，并且甚至主要为约100g/m²。因此，如果植入物不是吸收性的，则相对大量的外来物质永久地保留在体内。

这些性质可影响装有这种植入物的患者的舒适度和移动性。此外，这种类型的网片通常包括相对小的孔，它们具有容易形成桥联的缺点。

已知的网片植入物的另一个缺点是高各向异性，特别是当植入物包括针织织物结构的时候。这意味着在不同拉动方向上的(例如)力-伸长行为或撕裂行为(在单轴条纹拉伸试验中测量)通常差别很大。各向异性也存在于所谓的“缝合线拔出强度”中。结果，可能发生植入物固定的问题，因为缝合线可能从网中拔出，导致转位。已知植入物的各向异性行为的另一个问题是在单轴或精准应力之后网孔的塌缩。高应力导致所谓的有效孔表面的减少，这导致过度的外来物反应并随后导致桥联形成。

为了克服网片重量较重的缺陷(Bard的网片、Ethicon的网片)，一些已知的植入物是部分吸收性的(例如，Ethicon的Ethicon的Ethicon的II、Serag Wiessner的)，因为在吸收性部分被吸收之后，面积重量相对较低。然而，对于这些类型的植入网片，在网片的吸收性部分被吸收之后，剩余部分的缝合线拔出强度趋于较低。

EP 0 797 962 A公开了一种轻质区域性植入物，特别是用于腹壁闭合的外科植入物，包括由针织织物制成的柔性基础结构，所述针织织物包括非吸收性或缓慢吸收性材料或这些材料的组合。基础结构的针织织物被设计成，受力低于临界时拉伸程度高于编织区域，并且受力高于临界时拉伸程度低于编织区域。所述临界力低于该组织区域所允许的最高负载。该基础结构上还设置有硬化的合成吸收性材料，所述材料的吸收时间比基础结构的吸收时间短。该植入物由Ethicon公司以商品名销售。

WO 2011/042811 A描述了可用于疝修复的等弹性多孔植入网片，该网片具有在生理负载下保持打开的孔。

用于疝修复的现有技术聚丙烯植入网片的性质由V.Schumpelick等人于1999年在《Chirurg》第70卷第422至430页中进行了比较。

在US 6 737 371、US 2009/0149875 A、US 7 900 484和US 5 569 273中公开了具有大致为六边形或蜂窝状网孔的植入网片。

本发明的目的是提供一种外科植入物，特别是用于腹壁闭合的外科植入物，该植入物表现出相对各向同性的机械性能，特别是关于缝合线拔出强度。

该目标通过具有权利要求1所述的特征的外科植入物来实现。本发明的有利型式遵循从属权利要求。

根据本发明所述的外科植入物包括平面式柔性网状基础结构，该基础结构包括以钩编技术制成的针织织物。在该织物中，由闭合编链组织中制成的链(大致在经向上)形成网孔。在形成两个相邻网孔的相应公共侧的部分中，相邻的链通过至少一根内嵌纬向丝线彼此连接。内嵌纬向丝线在所述公共侧的区域中穿插至少三个环路。也可以有三个以上的环路，例如五或七个环路。

术语“平面式”意指基础结构是大致平坦的结构，但也可以弯曲到第三维度。此外，基础结构可以折叠(例如)用以形成袋。植入物可以仅由基础结构组成，但是也可以设想到其他部件(例如附接到基础结构的膜等)。基础结构的坯料可以具有任何形状。并且基础结构也有可能由一个以上的部分构成。

基础结构的两个相邻网孔的公共侧通过至少三个环路实现了良好的稳定，比现有技术中仅使用一个环路、导致相邻网孔之间更多的点状连接的植入物的网孔的情况更好。如果穿过根据本发明的外科植入物的网孔铺设的缝合线在大致垂直于该公共侧的方向上被拉动，则链的闭合编链组织结构将足够坚固，以阻止缝合线因所考虑的网孔材料断裂而被拔出。并且如果缝合线在大致平行于该公共侧的方向(即在经向上)上被拉动，则因为公共侧的区域也因至少三个环路的固定而不至于断裂。与此相反，植入物无法很好地抵抗经向拉动。