[发明专利]治疗骨质疏松的制剂及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及治疗骨质疏松的制剂及制备方法。

背景技术

骨质疏松症是多种原因引起的一组骨病，骨组织有正常的钙化，钙盐与基质呈正常比例，以单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变。在多数骨质疏松中，骨组织的减少主要由于骨质吸收增多所致。以骨骼疼痛、易于骨折为特征。中医认为本病属中医学“骨痿”范畴，多因肾虚精亏、肾阳虚衰不能充骨生髓，肾阴不足、精失所养，不能养髓。原发性骨质疏松症最常见的症状，以腰背痛多见，占疼痛患者中的70％～80％。疼痛沿脊柱向两侧扩散，仰卧或坐位时疼痛减轻，直立时后伸或久立、久坐时疼痛加剧，弯腰、咳嗽、大便用力时加重。一般骨量丢失12％以上时即可出现骨痛。

公布号CN102657751A（申请号201210148462.9）的中国专利文献公开了一种治疗骨质疏松的药剂，它是由下列原料药按重量份计制成：骨碎补10-20份、挂金灯20-30份、红花10-30份、蛇床子20-50份、川芎5-15份、千年健5-15份、牛膝5-10份、女贞子10-20份和虎杖10-20份。公布号CN104825652A（申请号201510209928.5）的中国专利文献公开了一种治疗骨质疏松的中药制剂，按重量份比由以下中药成分组成：珍珠粉10-15份、鸡内金12-15份、威灵仙12-15份、鸡血藤12-15份、紫河车粉10-12份、枸杞子9-12份、熟地9-12份、茯苓8-12份、续断8-12份、桃仁8-12份、地龙9-12份、土鳖虫6-10份、三七9-12份、当归9-15份、制附子5-8份、阿胶8-12份、丹皮8-12份、杜仲9-13份和川牛膝9-13份。公布号CN104352946A（申请号201410745793.X）的中国专利文献公开了一种用于骨质疏松的中成药物制剂，其主要由白术、杜仲、补骨脂、三七、蒲公英、草果、川芎、大腹皮、丹参、鸡血藤、山楂、乌梅、桑椹等药物制备而得。

目前用于治疗骨质疏松的药物有很多，部分药物只能缓解病症，见效慢、副作用较大，为提供一种疗效可靠、辩证施治的中药配方，需加强对此方面的研究。

发明内容

针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、使用安全适用性广的治疗骨质疏松的制剂及制备方法。

本发明的技术方案是：

治疗骨质疏松的制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：肉桂9-16；木通根7-12；冬瓜子6-10；泽泻8-13；桑寄生9-14；丝棉木6-12；熟地黄8-14；茜草9-15；土箭芪7-14；何首乌6-11；大巢菜9-12；当归10-16；火炭母草8-15；斑叶兰6-14；白苏梗9-13。

优选方案为，肉桂11-14；木通根9-10；冬瓜子7-9；泽泻10-11；桑寄生10-13；丝棉木8-10；熟地黄10-12；茜草11-13；土箭芪9-12；何首乌7-10；大巢菜10-11；当归12-14；火炭母草10-13；斑叶兰8-12；白苏梗10-12。

更加优选的是，肉桂12.5；木通根9.5；冬瓜子8；泽泻10.5；桑寄生11.5；丝棉木9；熟地黄11；茜草12；土箭芪10.5；何首乌8.5；大巢菜10.5；当归13；火炭母草11.5；斑叶兰10；白苏梗11。

所述的治疗骨质疏松的制剂的制备方法，步骤如下：

（1）取冬瓜子和大巢菜除杂洗净，置于炒锅内文火翻炒6-12分钟（优选的：文火翻炒8-10分钟；更加优选的：文火翻炒9分钟），关火后取出，淋入米酒，置于蒸锅内，隔水蒸10分钟，取出放凉；

（2）将熟地黄捣烂，加入熟地黄质量0.1-0.4倍的姜汁拌匀（优选的：加入熟地黄质量0.2-0.3倍的姜汁拌匀；更加优选的：加入熟地黄质量0.25倍的姜汁拌匀），加盖闷润后取出，放入容器内文火烘干，取出放凉；

（3）取木通根、泽泻、茜草和土箭芪捡净杂质，润湿切片，将粳米用米醋浸泡10-24分钟（优选的：浸泡14-20分钟；更加优选的：浸泡17分钟），捞出粳米与切片的原料药混合，放入热锅内大火翻炒，取出，筛去粳米；

（4）将肉桂和丝棉木除杂洗净，放入蒸锅内，加入醋水，中火蒸20-28分钟（优选的：中火蒸22-26分钟；更加优选的：中火蒸24分钟），取出切成小块，放入炒锅内，加入食盐翻炒至干燥，取出，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过筛；