[发明专利]安装系统和制造假体外壳的自动化方法

说明书

本发明描述了安装系统和制造假体外壳的自动化方法，更具体地，描述了一种用于使用可移除地安装的心轴来自动化地制造假体外壳的系统和方法。心轴安装在盒体上，该盒体进而被机器人移动通过各种浸渍、脱挥和固化步骤，这提高外壳的均匀性并且降低制造成本。盒体可包括马达，以可旋转地驱动主轴，心轴基于该主轴而被安装在盒体上。马达可由容纳在盒体内的电池驱动，以用于不受限制的使用该盒体。

技术领域

本发明涉及对用于流体填充假体植入物的外壳进行模制的系统和方法，并且更具体地，本发明涉及用于旋转地模制乳房假体外壳的方法。

背景技术

可植入的假体通常用于替换或增强身体组织。一种这样的可植入假体是设计用于增强或替换人类乳房的假体。这种可植入假体通常包括一种相对薄且有弹性的包膜或外壳，该包膜或外壳由硫化(固化)的有机硅弹性体制成。该外壳填充有硅胶凝胶或者填充有生理盐水溶液。外壳的填充可能会发生在将外壳植入患者体内之前或之后。

可植入的乳房植入外壳的传统模制涉及，通过将模具或心轴浸渍到溶池中或者通过穿过硅胶分散物的喷雾并允许分散物利用重力流过心轴，而将模具或心轴覆盖于未固化的硅胶分散物中。还可使用旋转模制技术形成该外壳。然而，硅胶(硅胶是一个用于表示由聚硅氧烷聚合体形成的材料族的术语，其中，主链包括具有有机侧基的交替的硅原子和氧原子)是最常见的结构材料，也可使用其他材料，诸如聚氨酯。

在浸渍模制中，合适形状的心轴“浸渍”于硅胶弹性体的分散物和溶剂中。心轴从分散物中取出并且允许多余的分散物从心轴排出。在从心轴排出多余分散物期间和之后，允许至少一部分溶剂蒸发，以使硅胶弹性体涂层稳定。然后重复多次该过程直到形成期望厚度的外壳。

一旦形成外壳，就从心轴上移除该外壳。通常，斑块(patch)应用于外壳中的孔上，在移走心轴之后该外壳仍然被保留)。在斑块已经固化之后，如果需要的话，外壳的中空内部诸如通过形成在斑块中的针孔或阀而填充有适当的凝胶。该针孔和阀进而被密封，并且假体可能进一步固化，以实现凝胶与所期望外壳的任意交联。

如前文提到的，还可使用喷雾技术形成外壳。使用这种技术可以导致外壳具有不均匀厚度。还可使用旋转模制技术形成外壳。然而，这些技术需要复杂的处理技术，其比传统的技术更昂贵。

在所有前述的技术中的一个共同的因在于，自动化对于它们而言是困难和昂贵的。因此，在大多数情况下，必须使用手动劳动来执行外壳的制造中的多项任务。

常用的假体外壳制造系统的另一个问题在于其需要大的干净空间区域(利用大型单个空气传递处理系统)以防止在干净空间内的操作人员受到从生产过程中释放的溶剂蒸气的影响。这种系统建造昂贵且操作昂贵，并且为了防止环境的污染，一旦已经从干净空间区域排出溶剂蒸气，这种系统还可能需要昂贵的系统来从空气中净化该溶剂蒸气。

已经需要并且迄今为止无法获得的是一种制造假体外壳的自动化系统和方法。这种系统和方法的优点在于将提供一致且均匀的外壳制造，同时在形成外壳期间，减少对于手动劳动的需求从而在各种站之间移动心轴和外壳。这种系统和方法还将用于更加可靠的且浪费更少材料的制造，并且将允许一种用于溶剂蒸气控制的封闭系统，该系统减少所需的制造干净空间区域并提供改进的溶剂蒸气排放物控制。本发明满足了这些和其他需要。

发明内容

在本发明最一般的方面，本发明包括利用心轴的系统和方法，该心轴被构造成接合驱动主轴，该主轴被无限电池动力驱动器能旋转地驱动。使用耦接装置将盒体耦接至铰接臂，使得盒体的位置易于由操作者或计算机控制机器人操作。机器人包括至少一个铰接臂，该铰接臂可以在六个轴线上移动，其中，该铰接臂的远端包括耦接件，该耦接件被构造成接合盒体。在可替代的方面，铰接臂可包括与耦接件相关联的驱动马达或连杆，该耦接件以导致心轴旋转的方式驱动盒体的主轴。在另一个替代的方面，盒体的马达可使用通过机器人的铰接臂的耦接件而向盒体提供的电功率来提供动力。