[发明专利]一种利伐沙班药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种利伐沙班药物组合物，含有利伐沙班、甘露醇、乳糖、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁，其特征在于利伐沙班：甘露醇：乳糖的重量比为1:5:10。

2.根据权利要求1所述的利伐沙班药物组合物，其特征在于，其所述的利伐沙班药物组合物，每1000片其配方组成为：

利伐沙班5-10g

甘露醇25-50g

乳糖50-100g

低取代羟丙基纤维素70-140g

硬脂酸镁2g

包衣剂4g。

3.根据权利要求2所述的利伐沙班药物组合物，其特征在于，其所述的利伐沙班药物组合物，每1000片其配方组成为：

利伐沙班5g

甘露醇25g

乳糖50g

低取代羟丙基纤维素70g

硬脂酸镁2g

包衣剂4g。

4.根据权利要求2所述的利伐沙班药物组合物，其特征在于，其所述的利伐沙班药物组合物，每1000片其配方组成为：

利伐沙班10g

甘露醇50g

乳糖100g

低取代羟丙基纤维素140g

硬脂酸镁2g

包衣剂4g。

5.根据权利要求1所述的利伐沙班药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

1)准备：将低取代羟丙基纤维素、乳糖、硬脂酸镁在80℃条件下干燥4小时，备用；

2)将处方量的甘露醇和利伐沙班，置容器中，混合均匀后，研磨至粒度在80±10um，备用；

3)将2）项与处方量的低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁混合均匀；

4)压片：调节适宜硬度和片重，进行压片；

5)包衣：将处方量的薄膜包衣剂以70%乙醇配制成固含量为10%的溶液，调节包衣锅转速、进风温度、压力，进行包衣；

6)包装：采用铝塑泡罩包装机进行包装；

7)入库。