[发明专利]治疗过敏性鼻炎病的复方滴鼻用凝胶及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于凝胶剂的制备领域，具体涉及一种治疗过敏性鼻炎病的复方滴鼻用凝胶及其制备方法。

背景技术

变应性鼻炎（allergic rhintis，AR）又称过敏性鼻炎，是特应性个体触摸致敏原后由lgE介导的以介值释放为开端的、有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻粘膜慢性炎症反应性疾病，临床表现为打喷嚏、流清涕、鼻塞和鼻痒等。据文献报道AR是目前全球普遍存在的疾患，流行病学研究报道在世界范围内其患病率为10%-25%，我国每年约有1000万人患病，发病率约为37.74%见（Brozek JL，Bousguet J，Baena-Cagnani CE，et al.Allergicrhinitis and its impact on asthma（ARIA）guidelines：2010revision[J].Allerg Clin Immunol,，2010,126:466-476.Bousguet J，Van Cauwenberge P，Khaltaev N.Allergicrhinitis and its impact on asthma[J].Allerg Clin Immunol,，2001，108(Supp15):147，334.吴梅，闫慧，张春梅.变应性鼻炎患病率及相关因素调查[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2007，35（4）：487.）。目前，治疗AR的方法大多数采用口服抗组胺药和抗生素，橡皮质类固醇激素，减充血剂等。但其不良反应明显，长时间应用易造成鼻粘膜萎缩。

目前临床常用的滴鼻剂多为液体制剂，易从鼻腔流入口腔而致口内苦涩、不易被黏膜吸收等缺点。凝胶剂是采用一些高聚物或共聚物吸收一定水分形成溶胀交联状态，不仅具有良好亲和性、涂展性和粘着性，还具有良好的生物相容性。

17版《新编药物学》所载滴鼻剂有：

可麻滴鼻液：醋酸可的松2.5g，盐酸麻黄碱10g，生理盐水加至1000ml。用于过敏性鼻炎、鼻窦炎。

呋麻滴鼻液：盐酸麻黄碱10g，羟苯乙酯0.3g，0.01%呋喃西林溶液加至1000ml。用于鼻炎或鼻粘膜肿胀。

呋可麻滴鼻液：呋喃西林0.02g，醋酸可的松0.5g，盐酸麻黄碱1g，羟苯乙酯0.03g，氯化钠0.3g，吐温80 2ml，蒸馏水加至100ml。用于过敏性鼻炎、鼻窦炎。

复方苯海拉明滴鼻液：盐酸苯海拉明1.25g，盐酸麻黄碱5g，氯化钠7g，呋喃西林0.02g，吐温80 10ml，蒸馏水加至100ml。用于过敏性鼻炎、鼻窦炎。

复方薄荷滴鼻液：薄荷脑1g，樟脑1g，液体石蜡加至100ml。用于干燥性鼻炎、萎缩性鼻炎、鼻出血，有除臭及滋润黏膜的功效。

硫酸链霉素滴鼻液：硫酸链霉素5g，氯化钠0.9g，蒸馏水加至100ml。用于萎缩性鼻炎、干燥性鼻炎。

盐酸麻黄碱滴鼻液：盐酸麻黄碱1g，氯化钠0.6g，羟苯乙酯0.03g，蒸馏水加至100ml。用于急性鼻炎、鼻窦炎、慢性肥大性鼻炎。

氯卡麻滴鼻液：氯霉素2.5g，硫酸卡那霉素5g，盐酸麻黄碱10g，羟苯乙酯0.2g，氯化钠9g，蒸馏水加至1000ml。用于鼻粘膜炎性肿胀。

新可滴鼻液：氢化可的松0.05g，硫酸新霉素0.45g，硼酸2g，吐温80 0.1ml，硫柳汞0.002g，蒸馏水加至100ml。

新麻滴鼻液：硫酸新霉素0.5g，盐酸麻黄素1g，羟苯乙酯0.03g，蒸馏水加至100ml。用于慢性鼻炎、慢性中耳炎（除杀菌外，还可使鼻粘膜收缩，有助于鼻窦及咽鼓管的引流）。

复方弱蛋白银涂鼻膏：弱蛋白银100g，薄荷油20ml，液体石蜡适量，凡士林加至1000g。用于鼻中隔黏膜溃疡、干燥性鼻炎。

《中国医院制剂规范》所载有：

色羟丙钠滴鼻液：色羟丙钠20g，羧甲基纤维素钠5g，甘油30ml，羟苯乙酯0.3g，蒸馏水加至1000ml。用于过敏性鼻炎。

复方色羟丙钠滴鼻液：色羟丙钠20g，盐酸麻黄碱5g，羟苯乙酯0.3g，蒸馏水加至1000ml。用于过敏性鼻炎。

《实用医院外用制剂手册》载有：

复方氢化可的松滴鼻液：氢化可的松2g，扑尔敏3g，盐酸麻黄碱5g，氯化钠5g，吐温802ml，蒸馏水加至1000ml。用于过敏性鼻炎。

地呋麻滴鼻液：地塞米松磷酸钠0.25g，呋喃西林0.2g，盐酸麻黄碱10g，氯化钠5.5g，羟苯乙酯溶液（10%）3ml，蒸馏水加至1000ml。用于治疗慢性鼻炎、过敏性鼻、炎鼻窦炎。