[发明专利]一种用高效液相色谱法测定比拉斯汀中间体有关物质的方法

权利要求书

1.一种高效液相色谱法分离分析比拉斯汀中间体有关物质的方法，其特征在于采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以无机盐缓冲盐溶液－有机改性剂为流动相。

2.根据权利要求1所述的分离测定方法，其特征在于所述色谱柱的规格为250mm×4.6mm，5μm。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述有机改性剂选自乙腈、甲醇。

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于所述有机改性剂为乙腈。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所说的无机盐缓冲液中无机盐选自磷酸二氢钾、磷酸二氢钠、磷酸二氢铵、高氯酸钠中的一种。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于所述无机盐优选为磷酸二氢铵。

7.根据权利要求1方法中，所说的无机盐缓冲液中所含无机盐的浓度最优为0.02mol/L。

8.根据权利要求1 所述的分离测定方法，所说的无机盐缓冲液的pH值为2-6。

9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于包括以下步骤：

⑴  称取比拉斯汀中间体样品适量，用甲醇或流动相溶解样品，配制成每1mL含比拉斯汀中间体0.1～1.5mg的样品溶液； 

⑵  设置流动相流速为0.8～1.2ml/min，检测波长为210～250nm ，色谱柱柱箱温度为20～40℃；

⑶  取步骤⑴的样品溶液5~40μl注入液相色谱仪，完成比拉斯汀中间体及其有关物质的分离与分析。