[发明专利]一种治疗痔疮的外用制剂

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种治疗痔疮的药物组合物，尤其涉及一种治疗痔疮的外用制剂。

背景技术

痔疮是一种常见性、多发病性肛肠疾病，痔疮是直肠末端粘膜下和肛管皮肤下静脉丛发生扩张和屈曲所形成的柔软静脉团块，主要临床表现为便血、疼痛、水肿、坠胀、瘙痒、分泌物增多和脱出等症状，有关研究表明，我国痔疮的发病率约为46%，有些地区成人中多达70%，欧美、日本数据调查的发病率约为40%-60%。许多患者因痔疮而出现便血、脱出和疼痛等症状，严重影响了生活、工作和学习，所以有良好效果的痔疮治疗药物的开发具有重要的意义。

目前治疗痔疮的方法主要有药物治疗、手术结扎和注射疗法。我国肛肠学界2000年4月在成都召开了全国痔病专题研讨会，对痔疮的新定义中明确指出“一切治疗的目的不是消除痔体，而是消除症状，解除痔的症状要比改变痔体大小更有意义，应被视作治疗效果的标准”。这些新的治疗理念使痔的治疗原则清晰起来，非手术治疗尤其是基础药物治疗的重要性得以突现。现在大多学者的意见是九成以上的痔疮患者可以采用非手术治疗，只有不到10%的痔疮患者需要外科治疗。原因是药物治疗能消肿止痛、缓解症状，又避免了手术的疼痛以及注射疗法的并发症，所以绝大多数人适合药物治疗。目前用于痔疮的药物主要有抗生素类、止血药以及中成药，前两类药物往往治标难治本，复发可能性大，时间久了经常会恶化。另外，目前临床上药物治疗方法还有采取内服或者局部贴剂需要全身吸收治疗通便药物，这类药物主要依靠软化大便，排便时减小大便对肛门痔核的冲击，从而缓解痔疮患者的痛苦，但是这类药物没有改变痔疮患者的根本病情或者说是没有改变病因，实际上病情是在发展之中。

发明内容

鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种具有消炎、镇痛、止血、改善血管通透性功效的治疗痔疮的外用药物。

为了实现本发明的目的，发明人通过大量试验研究，最终获得了如下技术方案：

一种治疗痔疮的外用制剂，包括活性成分和药学上可接受的辅料，所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经水提醇沉制备而成：地榆8-13份、金银花8-13份、百部8-13份、川芎10-18份、槐花10-18份、仙鹤草10-18份、马齿笕10-18份、牛蒡子25-35份、白鲜皮25-35份。

本发明所述治疗痔疮的外用制剂，其中的活性成分优选为由如下重量份的中药材原料经水提醇沉制备而成：地榆10份、金银花10份、百部10份、川芎14份、槐花14份、仙鹤草14份、马齿笕14份、牛蒡子30份、白鲜皮30份。

上述治疗痔疮的外用制剂可制备成凝胶剂、乳膏剂、栓剂或软膏剂。

进一步优选地，上述治疗痔疮的外用制剂制备成凝胶剂时，其中所述的药学上可接受的辅料选自卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺和纤维素类衍生物的两种以上。

进一步优选地，上述治疗痔疮的外用制剂制备成乳膏剂时，其中所述的药学上可接受的辅料选自单硬脂酸甘油酯、甘油、丙二醇、硬脂酸、白凡士林、三乙醇胺、十二烷基硫酸钠和尼泊金乙脂中的两种以上。

进一步优选地，上述治疗痔疮的外用制剂制备成栓剂时，其中所述的药学上可接受的辅料选自半合成脂肪酸甘油脂、甘油、明胶和聚乙二醇中的两种以上。

进一步优选地，上述治疗痔疮的外用制剂制备成软膏剂时，其中所述的药学上可接受的辅料选自单硬脂酸甘油酯、石蜡、白凡士林、液体石蜡、丙二醇、对羟基苯甲酸乙和司盘80中的两种以上。

需要说明的是，根据中医药史料记载，本发明所选用的中药材具有如下功能主治和来源：

地榆：凉血止血，清热解毒，消肿敛疮。吐血，咯血，衄血，尿血，便血，痔血，血痢，崩漏，赤白带下，疮痈肿痛，湿疹，阴痒，水火烫伤，蛇虫咬伤。选用蔷薇科植物地榆 Sanguisorba officinalis L.的干燥根。

金银花：清热解毒。温病发热；热毒血痢；痈肿疔疮；喉痹及多种感染性疾病。选自忍冬科植物忍冬（Lonicera japonica Thunb）的干燥花蕾。

百部：润肺下气止咳，杀虫。用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，百日咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴部骚痒。蜜百部润肺止咳。选自百部科植物直立百部Stemona sessilifolia (Miq.) Miq.的干燥块根。

川芎：活血行气，祛风止痛。用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。选用伞形科植物川芎的根茎。