[发明专利]盐酸莫西沙星滴眼液及其制备方法

权利要求书

1.盐酸莫西沙星眼用药，它包含可药用的助剂和分布在助剂中具有抗细菌感染的有效量的莫西沙星，其特征是：所述眼用药为滴眼剂，正常眼可耐受的pH范围为5.0～9.0，pH为6～7时无不适感觉。莫西沙星的含量为0.5wt％，增稠剂玻璃酸钠的含量为0.1wt％。 

2.根据要求1所述的眼用药，其特征是：所述助剂还包括等渗调节剂、pH调节剂和注射用水。 

3.根据要求2所述的眼用药，其特征是：等渗调节剂为氯化钠，其含量为0.5wt％；pH调节剂为硼酸盐缓冲剂。 

4.根据权利要求1或2或3所述的眼用药，其特征是：pH值为6～7，同时不添加防腐剂。 

5.权利要求1或1或2或3所述眼用药的制备方法，其制备过程是： 

(1)准确称取占滴眼液0.1wt％的玻璃酸钠加约95％的注射用水溶胀； 

(2)再称取0.6wt％硼酸，加入搅拌至完全溶解， 

(3)另外称取占滴眼液0.5wt％的莫西沙星，加入上述溶液中，搅拌至完全溶解，氯化钠调节渗透压280～320mOsm/L，1M氢氧化钠溶液调节pH至6.7-6.9，搅拌均匀； 

(4)注射用水加至全量，搅拌均匀； 

(5)将上述溶液采用0.45，0.22微米聚醚砜膜过滤除菌，得盐酸莫西沙星滴眼液； 

(6)取盐酸莫西沙星滴眼液测定pH值、渗透压、含量，滤液检查合格后，根据含量计算灌装溶液的装量，按标示量灌封于滴眼液瓶中。