[发明专利]一种治疗轻度认知损害的药物组合物

说明书

本申请是同名发明名称的中国专利申请第201010269125.6号的分案申请，原案申请日为2010年9月1日。 

技术领域

本发明涉及一种治疗轻度认知损害的药物组合物，其制备方法和用于治疗轻度认知损害的用途。 

技术背景

轻度认知损害（mild cognitive impairment,MCI）是介于正常衰老和痴呆之间的一种中间状态，是一种认知障碍综合征。与年龄和教育程度匹配的正常老人相比，患者存在轻度认知功能减退，但日常能力没有受到明显影响。 

轻度认知损害是一种后天形成的认知损害，它没有显著的日常生活活动能力障碍。但是一部分轻度认知损害患者发展下去，可转变为阿尔茨海默病、血管性痴呆、帕金森痴呆或语义性痴呆等。因此，积极治疗轻度认知损害，对上述疾病的预防具有重要意义。 

轻度认知损害的核心症状是认知功能的减退，根据病因或大脑损害部位的不同，可以累及记忆、执行功能、语言、运用、视空间结构技能等其中的一项或一项以上，导致相应的临床症状，其认知减退必须满足以下两点： 

（1）认知功能下降：符合以下任一条：①主诉或者知情者报告的认知损害，客观检查有认知损害的证据；②客观检查证实认知功能较以往减退。 

（2）日常基本能力正常，复杂的工具性日常能力可以有轻微损害。 

本发明的发明人经过广泛深入研究，发明了一种药物组合物、本 药物组合物的制备方法，并发现本药物组合物具有治疗轻度认知损害的作用，由此完成了此发明。 

发明内容

本发明一方面提供了一种治疗轻度认知损害的药物组合物；另一方面提供了制备所述药物组合物或制剂的方法；并且还提供了所述组合物或制剂在治疗轻度认知损害中的用途。 

1、按照本发明的一种实施方式，本发明提供了一种治疗轻度认知损害的药物组合物，其特征在于该组合物的组成按重量份计为：制何首乌100-300，淫羊藿80-200，人参80-200，石菖蒲80-200，葛根150-300，川芎80-200。 

2．按照上述实施方式1的药物组合物，其特征在于所述组合物的组成按重量份计为：制何首乌150，淫羊藿100，人参100，石菖蒲100，葛根200，川芎100。 

3.按照本发明的一种实施方式，本发明提供了一种治疗轻度认知损害的药物制剂，其特征在于所述制剂含有实施方式1或2的药物组合物和可药用载体,稀释剂或赋形剂。 

4.按照上述实施方式3的药物制剂，其特征在于所述的药物制剂为胶囊剂、丸剂、片剂、膏剂、散剂、口服液体制剂。 

5.按照上述实施方式3或4的药物制剂，其特征在于所述的药物制剂还含有一种或多种治疗轻度认知损害的化学治疗剂。 

6．按照本发明的一种实施方式，本发明提供了一种实施方式1或2的药物组合物的制备方法，其特征在于将何首乌、人参和川芎的 乙醇提取物与淫羊藿、石菖蒲和葛根的水提取物合并。 

7.按照本发明的一种实施方式，本发明提供了一种上述实施方式1或2的药物组合物的制备方法：按所述的药物组合物重量比，将制何首乌、人参、川芎用30%-90%乙醇回流提取2-3次，每次1-2小时，过滤，合并滤液，回收乙醇并浓缩、干燥备用。淫羊藿、石菖蒲、葛根加水煎煮2-3次，每次1-2小时，过滤，合并滤液，将其浓缩，加乙醇调至醇浓度为50%-90%，静置8-24小时，过滤，滤液回收乙醇并浓缩、干燥，与制何首乌、人参、川芎的干浸膏合并，粉碎，过筛。 

8.按照本发明的一种实施方式，本发明提供了一种上述实施方式3或4的药物制剂的制备方法：按所述的药物组合物重量比，将制何首乌、人参、川芎用30%-90%乙醇回流提取2-3次，每次1-2小时，过滤，合并滤液，回收乙醇并浓缩、干燥备用。淫羊藿、石菖蒲、葛根加水煎煮2-3次，每次1-2小时，过滤，合并滤液，将其浓缩，加乙醇调至醇浓度为50%-90%，静置8-24小时，过滤，滤液回收乙醇并浓缩、干燥，与制何首乌、人参、川芎的干浸膏合并，粉碎，过筛。加适量可药用载体,稀释剂或赋形剂，混匀，装入胶囊，或制成丸剂、片剂、膏剂、散剂、口服液体制剂。 

9.按照本发明的一种实施方式，本发明提供了按照上述实施方式1或2的药物组合物或上述实施方式3或4或5的药物制剂用于治疗轻度认知损害，或减轻轻度认知损害的症状的用途。 

10.按照本发明的一种实施方式，本发明提供了按照上述实施方式1或2的药物组合物在制备治疗和/或预防轻度认知损害，或减轻轻度认知损害的症状的药物中的用途。

附图说明