[发明专利]含有拉米夫定的药物组合物及制备方法和应用

权利要求书

1.一种含拉米夫的在药物组合物，其特征在于，该药物组合物为pH值5.7-6.3的口服液体剂型，以拉米夫定为5mg/ml作为计量基准，该药物组合物含有1～5mg/ml的助溶剂、0.01～0.02mg/ml的缓冲剂、1～2mg/ml的防腐剂和矫味剂。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的助溶剂为四丁酚醛。

3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的缓冲剂为无水枸橼酸和/或二水枸橼酸钠。

4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的防腐剂为羟基苯甲酸甲酯和/或对羟基苯甲酸丙酯。

5.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的矫味剂为蔗糖和/或食用香精，含量为150～220mg/ml。

6.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物为pH值6的口服液体剂型，以拉米夫定为5mg/ml作为计量基准，该药物组合物含有1～5mg/ml的四丁酚醛，0.01～0.015mg/ml的缓冲剂，该缓冲剂为重量比10∶1～12∶1的无水枸橼酸和二水枸橼酸钠，1.5～1.8mg/ml的防腐剂，该防腐剂为重量比8∶1～9∶1的羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯，和180～210mg/ml的蔗糖，0.7～1mg/ml的食用香精。

7.权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括：

(1)将防腐剂、拉米夫定加入到助溶剂中，得到混合物；

(2)将(1)得到的混合物加入到该组合物总量的50％的纯化水中，同时加入剩余的组分，混合使之溶解，并调节pH值为5.7～6.3，加纯化水定容，检测合格，即为所述的口服液体剂型的药物组合物。

8.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于，该方法包括：

(1)将羟苯甲酯、羟苯丙酯、拉米夫定加入到四丁酚醛中，搅拌使溶解完全，得到四丁酚醛混合液；

(2)将四丁酚醛混合液加入到该组合物总量的50％的纯化水中，同时加入无水枸橼酸、二水枸橼酸钠、蔗糖、食用香精，混合使之溶解，并调节pH值为5.9～6.1，加纯化水定容，检测合格，即为所述的口服液体剂型的药物组合物。

9.权利要求1所述的药物组合物在制备治疗病毒性疾病的药物中的应用。