[发明专利]一种用于疏肝理气、化痰利咽的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于疏肝理气、化痰利咽的中药组合物及其制备方法，属于制药技术领域。

技术背景

近年来随着环境污染越来越严重，患咽喉病的人越来越多，影响了人们的日常生活，咽部异物感、咽部不适、声音嘶哑、声带肥厚等症给人们带来了极大的烦恼。目前用于治疗咽喉炎症的药品很少，而且疗效不理想，尤其是治疗慢喉喑，咽部异感症(中医称为梅核气)，声带肥厚等症的药物几乎甚微。临床常用的方法是西医治疗，采用声休或实施手术配合抗生素来控制疾病，但负面影响大，给患者造成很大痛苦，而且治疗不彻底，易复发。

现有技术专利检索：1、中国专利公报2002年9月11日公开了名称为“纳米金嗓利咽制剂药物及其制备方法”公开号为CN 1368130A的专利申请。2、中国专利公报2004年11月10日公开了名称为“一种治疗咽喉异感症状的中药及其制备方法”，公开号为CN 1544076A的专利申请。3、中国专利公报2007年1月24日公开了名称为“一种治疗慢性单纯性喉炎、咽喉异感症状的中药制备工艺及其用途”，公开号为CN 1899595A的专利申请。4、中国专利公报2007年8月29日公开了名称为“金嗓利咽制剂及其制备方法，公开号为CN101024066A的专利申请。以上四项专利均存在工艺较粗，制成的制剂不稳定，有效成分含量低等缺陷，在实际应用的过程中疗效不够理想。在近几年的时间里，我们通过发掘祖国丰富的中药资源，结合大量的中医组方理论及临床药效学研究，应用现代制药技术对该产品工艺作出重大改进，通过大量的实验摸索，意外的发现将原工艺改为胆南星、六神曲(炒)、茯苓、豆蔻各半量粉碎成细粉，厚朴、木蝴蝶加水回流提取挥发油，其余枳实(炒)、砂仁、槟榔、生姜、法半夏、青皮(炒)、橘红、合欢皮、紫苏梗、蝉蜕共十味药材及胆南星、砂仁、茯苓、豆蔻四味药材的剩余量加40％乙醇回流提取2次后，用此工艺制成的制剂，有效成分含量高，制剂稳定性好，疗效显著，临床药效学试验效果显著提高，且无任何毒副作用。我们按常规工艺制成了：丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂和滴丸剂。

发明内容

本发明的目的是提供一种工艺先进，有效成分含量高，制剂稳定性好，疗效更为显著的一种用于疏肝理气、化痰利咽的中药组合物及其制备方法。此制剂主要用于痰湿内阻、肝郁气滞所致的咽部异物感、咽部不适、声音嘶哑；声带肥厚见上述证侯者。其临床药效学试验效果显著提高，生物利用度高，且无任何毒副作用。

现有技术：1、中国专利公报2002年9月11日公开了名称为“纳米金嗓利咽制剂药物及其制备方法”公开号为CN 1368130A的专利申请。2、中国专利公报2004年11月10日公开了名称为“一种治疗咽喉异感症状的中药及其制备方法”，公开号为CN 1544076A的专利申请。3、中国专利公报2007年1月24日公开了名称为“一种治疗慢性单纯性喉炎、咽喉异感症状的中药制备工艺及其用途”，公开号为CN 1899595A的专利申请。4、中国专利公报2007年8月29日公开了名称为“金嗓利咽制剂及其制备方法，公开号为CN 101024066A的专利申请。本申请人对以上现有技术在近几年的时间里经研究试验，发现在实际应用的过程中疗效不够理想，均存在工艺较粗，制成的制剂不稳定，有效成分含量低等缺陷。

为克服现有技术存在的缺陷，申请人通过发掘祖国丰富的中药资源，结合大量的中医组方理论及临床药效学研究，应用现代制药技术对该产品工艺作出重大改进，通过大量的实验摸索，意外的发现将原工艺改为胆南星、六神曲(炒)、茯苓、豆蔻各半量粉碎成细粉，厚朴、木蝴蝶加水回流提取挥发油，其余枳实(炒)、砂仁、槟榔、生姜、法半夏、青皮(炒)、橘红、合欢皮、紫苏梗、蝉蜕共十味药材及胆南星、六神曲(炒)、茯苓、豆蔻四味药材的剩余量加40％乙醇回流提取2次后，用此工艺制成的制剂，有效成分含量显著提高，制剂稳定性好，疗效显著，临床药效学试验效果显著提高，且无任何毒副作用。我们按常规工艺制成了：丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂和滴丸剂，更好的满足了医疗需要。

本发明是这样构成的：它主要是由如下重量配比的16味中药材经加工制成的丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂和滴丸剂；具体如下：