[发明专利]一种制备转移因子口服液的方法

说明书

技术领域

本发明属化学药品领域，是一种制备化学药品的新工艺。

背景技术

转移因子口服液是万通药业生产的产品，用于用于治疗病毒性感染和自身免疫性疾病。其制备方法采用公司最新研发的新工艺。原方法如下：

健康猪脾→净选→绞碎→研磨→冷冻→融化→碱化→冷冻离心→微孔滤膜过滤→超滤→配制→过滤→灌装→灯检→包装→检验→入库

发明内容

本发明主要是提供了一种制备转移因子口服液的新方法，其积极有益效果在于，增加了有效成分的析出，提高了质量，增强了药物疗效。整体上降低了转移因子口服液的成本，提高了生产效率。

实例

配方：

猪脾            90kg

将猪脾解冻，除去表面的脂肪，剪去筋膜后，用生理盐水清洗后置冷库中备用[生理盐水的配制方法：称取氯化钠90g，加入纯化水使溶解并稀释至10Kg(使用时，按比例放大即可)，置冷库中放置备用]。称取净猪脾90Kg，解冻备用。称量好的猪脾用绞肉机绞碎。绞碎的猪脾中加入90Kg纯化水(冷库中存放)，过两遍胶体磨。胶体溶液中加纯化水(冷库中存放)，加入10％HCl调节pH值至3.0～3.2，搅匀，分装于不锈钢容器中，置冷库中冷冻6～10小时，将其冻透。取出，置凉水浴中放置6～10小时，使冰冻的物料全部融化。重复冻融三次。将融化的溶液中加入纯化水(冷库中存放)，用10％的NaOH溶液调节pH值至7.0～7.2，搅拌均匀后进行冷冻离心。离心后的药液，经过微孔滤膜过滤器过滤，过滤后的药液经过超滤后，送冷库中待验。检验含量后的转移因子溶液，按含量加注射用水到配液罐中，使药液量达制成总量，搅拌4～6分钟混匀。混匀后的药液用微孔滤膜精密过滤器精滤后，灌封，包装，即得。

改进前后的工艺对比说明：

修改后的工艺增加了酸化的过程，使药液正处于蛋白质的等电点上，有效成分以双极离子存在，总净电荷为零，颗粒无电荷间的排斥作用，溶解度减小，易以沉淀形式析出，增加了有效成分的收率。