[发明专利]治疗及预防肿瘤的中药物及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗及预防肿瘤的中药物及其生产方法。

背景技术

肿瘤目前已成为城乡的常见病和多发病，根据卫生部卫生信息统计工作中心资料，1997年以来恶性肿瘤的发病率已超过心脑血管病并成为城乡居民死亡顺位的首位，而且一些肿瘤的发病率有逐年上升的趋势。肿瘤不仅危害患者生命，而且给家庭和社会带来巨大影响，防治肿瘤已成为全世界医学领域中的重要研究课题和迫切任务。

运用中医药学理论进行肿瘤病学的研究已具有悠久历史，但由于历史条件的限制，祖国医学对恶性、良性肿瘤一直未进行明确区分，未能形成系统完整的理论体系。随着西医系统理论的引入，并根据中医辨证论治的原则，用中医药治疗恶性肿瘤的研究才真正逐步展开，开始系统的研究各类肿瘤，形成了我国独有的以中西医结合为特点的肿瘤学研究。

在进行肿瘤的防治工作中，中草药的应用已日趋广泛；多年来，我国对抗肿瘤药物的研究已进行了大量的工作，认为其中可能存在着各种对于肿瘤有效的中草药，分布的亲缘系统广泛，地域、生态也多种多样，因而可以设想，它们对于肿瘤细胞的作用机理也有各种不同形式，这就给研究中草药抗肿瘤药物提供了广阔的前景。

随着现代科学的不断发展，对于中医药在肿瘤防治的研究已渗透到肿瘤系统生物学中。系统生物学的发展，对肿瘤的认识逐渐深入到基因水平：癌基因、抑癌基因、信号传导、细胞凋亡等机制的阐述使人们认识到肿瘤的产生是一个多因素多步骤、多基因作用的复杂过程。

研究中医药治疗作用比较重视发现与发展抗病基因问题的研究，强调整体联系与基因表达的关系。其中包括：平衡整体观念与系统生物学；天人相应与环境基因组学；辨证论治与药物基因组学；同病异治、异病同治与药物基因学；病因学说与易感基因；扶正祛邪与基因组学治疗；证候与基因组学、蛋白质学的相关性。同时加强以基因表达为指标，以基因调控改变和功能修饰为研究方向，进行中药复方多组分的多环节、多靶点调整作用的研究，寻找病证结合的相关基因，建立“证候-基因表达谱”，有利于揭示中医“证”的结构和功能的实质。

目前治疗肿瘤的中药物种类主要有：

a．中医“扶正化瘤整体疗法”及系列中药方剂：随着研究随着的深入，人们发现人体正常的细胞在种种致癌因素长期作用下，体内DNA发生突变或遭受破坏，令正常细胞变异或变形成癌细胞，而癌细胞本身的刺激作用和浸润周围组织的应激作用，产生异常性的血管生成因子，促进肿瘤的微血管形成，保证肿瘤的血氧和营养供应，诱导加速癌细胞不断分裂和繁殖，促进癌细胞不断转移和扩散，产生大量的癌性毒性因子、癌性疼痛因子、癌性消瘦因子，造成巨大的病理损害。

特别是由于机体免疫力低下和脏器生理功能受损或完全丧失引起人体代谢紊乱最终出现全身衰竭直到生命终止。

在明确病理病机后，专家们总结传统中医的“清热解毒、活血化瘀、扶正固本、软坚散结、以毒攻毒”等治法的利弊，结合现代医学，取长补短、大胆创新，充分发挥中医特长，通过反复的临床实践，终于成功研创出中医“扶正化瘤整体疗法”及系列中药方剂，使中医中药治疗癌症获得了前所未有的效果。

b. “抑扶平衡疗法” ：此疗法是在中西医结合治疗肿瘤的基础上，为充分发挥两者优势，提出的一种综合治疗肿瘤的学术思路和方法，其核心思想即“抑制肿瘤，扶助正气，平衡阴阳”。

c. 扶正培本法：此疗法是肿瘤综合治疗中的重要组成部分，通过合理安排，配合其他治疗手段（如手术，放、化疗、基因治疗等），能够获得最佳的治疗效果。具体说来，应当根据病人病情进展、机体邪正消长状态，采取不同的阶段性的治疗策略：当患者初诊邪盛时，应尽可能的采用手术，放、化疗治疗以打击和消灭肿瘤（攻邪为主），同时要注意保护正气（辅之以扶正培本治疗）；待肿瘤负荷大大降低后，即将治疗重点转以扶正培本为主，最大限度的促进造血机能和免疫功能的恢复（重建正气）；经过免疫功能和骨髓功能的重建，必要时还可转入以打击肿瘤为主的第三阶段，巩固疗效，尽可能的清除潜在体内的残存癌细胞；以后再进入长期扶正培本为主的治疗，预防肿瘤复发转移或在保持瘤体稳定的前提下使患者获得较高的生活质量和较长的生存时间。

但是癌症的原因和病理是非常复杂的，治疗应该考虑更多的问题。正常细胞癌变是多种原因造成的，有遗传突变问题，有免疫监视失灵和免疫清除失效问题，还有内分泌因素等等。既然癌变是多因素造成的，那么治疗癌症的疗效指标就不能仅仅考虑杀伤癌细胞这一方面指标，应该拓宽思路，寻求多方面的治疗药物。

因此，一种新的治疗及预防肿瘤的中药物及其生产方法就被提出。

发明内容