[发明专利]一种用于五积散超微粉体制剂含量测定的方法

权利要求书

1.一种用于五积散超微粉体制剂含量测定的方法，其特征在于采用高效液相色谱法进行含量测定；所述含量控制指标为麻黄碱、芍药苷、甘草苷、阿魏酸、柚皮苷、橙皮苷、桂皮醛、欧前胡素、甘草酸、厚朴酚、和厚朴酚11种成分；所述色谱条件：填充剂为十八烷基键合硅胶；流动相A为0.35％(v/v)磷酸水溶液；B为乙腈；梯度洗脱：0～15min，7-18％B；15～38min，18-30％B；38～42min，30-41％B；42～45min，41-55％B；46～65min，55-62％B；65～75min，62-75％B；75～80min，75-90％B；80～85min，90-93％B；85～95min，93-93％B；柱温30℃；流速为1ml/min；各控制指标的检测波长见表1。

表1五积散超微粉体制剂中11种指标成分的检测波长

2.如权利要求1所述的五积散超微粉体制剂含量测定方法，其特征在于所述供试品溶液的制备方法为：以甲醇为溶剂，4℃冷浸12小时。

3.如权利要求1所述的五积散超微粉体制剂含量测定方法，其特征在于测定标准为：每袋重量9g的药物中含麻黄以盐酸麻黄碱计，不得少于5.0mg；含白芍以芍药苷计，不得少于3.8mg；含甘草以甘草苷与甘草酸计，分别不得少于8.6mg与21.9mg；含当归以阿魏酸计，不得少于2.72mg；含枳壳和陈皮以柚皮苷与橙皮苷计，分别不得少于24.2mg与40.7mg；含桂枝以桂皮醛计，不得少于1.6mg；含白芷以欧前胡素计，不得少于0.3mg；含厚朴以厚朴酚和和厚朴酚计，分别不得少于8.1mg与7.0mg。