[发明专利]一种治疗慢性泄泻的中药组合物及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗慢性泄泻的中药组合物及制备方法，属于中药现代化领域。

背景技术

慢性泄泻，又称久泻，是临床常见疾病。本病患者大多脾胃中气素虚、复感时邪，加之饮食不节，或肝气抑郁导致泄泻反复发作，日久脾肾两虚，病情更为迁延。本病临床见证，以虚寒证为多见，有的也挟有湿热见证。这类泄泻一般发病较急、病程较短、比较容易治疗。久泻乃泄泻之久者，习称慢性泄泻。久泻以病程长，难痊愈，易复发为特点，其病因病机较复杂。

固肠胶囊是目前市售的一种有效治疗慢性泄泻的中药，其采用赤石脂、黄连、黄柏、诃子、肉豆蔻、厚朴、吴茱萸、建曲、肉桂、干姜、花椒、川芎、牡蛎、五倍子和乌梅粉碎制成。方中乌梅酸涩，涩肠止泻，用于久泻久痢。黄连苦寒，清热燥湿，五倍子涩肠止泻，一清热一止泻，标本兼顾。干姜辛热温中散寒，用于久泻久痢产生的中阳虚寒，另外可制黄连之寒，肉桂行气止痛，健脾消食，川芎活血行气止痛，可缓解气血瘀滞之腹痛胁，共为佐药。全方配伍，共收调和肝脾，涩肠止痛之功。

该药物具有涩肠止泻、散寒清热、调和气血的功能，临床治疗慢性泄泻、寒热错杂、虚实互见症有效，用于大便清稀或夹有少许白粘冻，或完谷不化，甚则滑脱不禁，腹痛肠鸣，畏寒肢冷，腰膝酸软。药物疗效不受年龄、病程、病情的影响，有效安全。

固肠胶囊的制法为：将十五味生药按处方量配伍，挑选去杂物，水洗去泥沙后，烘干，粉碎成细粉，混匀，加适量水，制颗粒，干燥，整粒，分装入胶囊，每粒装0.375g。药物口服，一次4粒，一日3次。

该药物制法简单，疗效显著，但患者服用量相对较大，生物利用度有待提高。

发明内容

本发明要解决的第一个技术问题是提供一种治疗慢性泄泻的中药组合物。

本发明要解决的另一个技术问题是提供上述药物的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种治疗慢性泄泻的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：赤石脂(煅)500份、黄连250份、黄柏250份、诃子(去核)250份、肉豆蔻(煨)250份、厚朴(炙)250份、建曲250份、吴茱萸(制)200份、肉桂200份、干姜250份、花椒200份、川芎200份、牡蛎(煅)200份、五倍子250份、乌梅(去核)250份。

所述活性成分采用下述方法制备得到：全部原料用8-14倍量水提2-3次，每次2-6小时，同时收集挥发油；合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.03～1.10，减压干燥或喷雾干燥；喷入挥发油，得浸膏粉。

所述全部原料用10-12倍量水提2-3次，每次3-5小时，同时收集挥发油；合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05～1.08，减压干燥或喷雾干燥；喷入挥发油，得浸膏粉。

所述全部原料用10倍量水提3次，每次4小时，同时收集挥发油；合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.06～1.08，减压干燥或喷雾干燥；喷入挥发油，得浸膏粉。

所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。

所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、木糖醇、阿斯巴甜、枸橼酸、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。

所述中药组合物的剂型为丸剂、片剂、胶囊或口服液。剂型的选择和辅料的用量均属于现有技术。

一种治疗慢性泄泻的中药组合物的制备方法，称取赤石脂(煅)500份、黄连250份、黄柏250份、诃子(去核)250份、肉豆蔻(煨)250份、厚朴(炙)250份、建曲250份、吴茱萸(制)200份、肉桂200份、干姜250份、花椒200份、川芎200份、牡蛎(煅)200份、五倍子250份、乌梅(去核)250份；全部原料用8-14倍量水提2-3次，每次2-6小时，同时收集挥发油；合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.03～1.10，减压干燥或喷雾干燥；喷入挥发油，得浸膏粉。本制备工艺的出膏率为25-30％。

所述全部原料用10-12倍量水提2-3次，每次3-5小时，同时收集挥发油；合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05～1.08，减压干燥或喷雾干燥；喷入挥发油，得浸膏粉。

所述全部原料用10倍量水提3次，每次4小时，同时收集挥发油；合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.06～1.08，减压干燥或喷雾干燥；喷入挥发油，得浸膏粉。