[发明专利]组合试剂容器及使用该组合试剂容器的自动分析装置

说明书

本申请是申请号为200410084016.1、申请日为2004年10月13日、发明 名称为“试剂盒以及使用该试剂盒的自动分析装置”的发明专利申请的分案 申请。

技术领域

本发明涉及在对生物试样的测定对象成分进行定性及定量分析的自动分 析装置中使用的试剂容器，特别涉及具有使多种试剂组合在一个试剂容器中 的结构的试剂容器。

背景技术

对患者的血液中所含的成分进行分析的生化检验，一般的方法是：使试 剂与血液进行离心分离后的血清反应，并使用光度计对反应的颜色进行定量 分析。从这种情况的测定原理看，很难利用1种试剂对成分进行分析，而通 常使用2种以上的试剂。

就运用状况而言，即使对相同的测定项目，根据大型医院、诊疗所等医 院的规模、夜间测定、急诊病人专用、白天门诊病人检验等、各种设备的情 况，一天所进行的检验数、试剂的用量有很大的差异。

就试剂的限制而言，由于临床检验用的试剂使用酶、抗血清等生物材料， 试剂容器开封后的有效期很短。通常约1个月。即使是相同的项目，一旦试 剂容量大，就不能在开封后的有效期之前用完，从而出现废弃试剂的情况。

由于上述的运用状况和试剂的限制因素，即使是相同的项目，大型检验 中心用的大容量包装和夜间应急检验用的小容量瓶装都作为商品销售。

以前的试剂容器具有下列2种型式：如图1所示，在每个试剂容器上记 录试剂容器内的信息的型式；以及如图2所示，将1个项目中使用的多种试 剂集中放入1个盒内，并作为一个项目使用，在该盒上记录全部试剂信息的 型式。

以在每个试剂容器上记录试剂容器内信息的型式使用的情况下，将试剂 类型(第1试剂、第2试剂等)、试剂容器编码、可使用的测定次数等信息编 入试剂的条形码内。另外，在每个测定项目中，设置在装置中的分析参数包 括测定波长、试样量、校准法等基本分析条件和每种试剂类型的试剂容器编 码。

将1个项目中使用的多种试剂集中放入1个盒内并作为一个项目使用， 在该盒上记录全部试剂信息的型式的情况下，摆着该项目使用的多种试剂瓶。 一旦决定各试剂容器的组合后就不能改变。使试剂盒编码成为关键码，按照 在分析装置中设定的分析条件使用针对各试剂盒的分析参数。

例如，在专利文献1(日本特开平5-302924号公报)中记载了在1个 试剂容器中放入多种试剂的试剂容器的结构。

鉴于临床检验中的运用状况和试剂的限制因素，以在每个试剂容器上记 录试剂容器内信息的型式使用的情况下，操作员需要对测定项目分别准备2 种试剂。在白天等的专职操作员使用的情况下，虽能操作而不存在问题而， 但在夜晚等检验中，由于值班人员换班进行操作，因此，在操作不熟悉的情 况下，试剂的控制和准备操作变得困难。因而，可以与操作员的理解程度无 关而简单地设置试剂容器的组合等变得很重要。

在专利文献1中，虽记载了在相同的支撑体上设置1个分析项目所使用 的多个试剂容器，但没有记载在支撑体上的记录介质中设置关于所配置的试 剂容器的容量(容器尺寸)、是否具有试剂开口部位(在试剂分注探头辩认的 试剂抽吸位置上是否存在试剂容器的抽吸位置)的信息。

发明内容

本发明的目的在于，即使在将1个项目中使用的多种试剂集中放入1个 盒内并作为一个项目使用的情况下，利用分析装置可以自动识别试剂容器尺 寸、是否具有开口部等信息，从而提供符合每个设备的检验数量的适当容量 的试剂容器、以及可以简单地进行试剂设定的试剂容器及使用该试剂容器的 自动分析装置。

为了达到上述目的，本发明的结构如下。

在组合2种以上的试剂容器、做成1个测定项目用的试剂盒中，设置记 录表示该试剂盒的试剂抽吸位置的信息的记录介质。设置记录介质的位置最 好在试剂盒的顶部，由于这样设置会使信息读取装置变得简单，但也可以将 记录介质设置在侧面、底面等任何位置。信息记录介质可使用现有的条形码、 磁性记录介质、触摸式/非接触式IC芯片等。

作为记录的信息，还可以记录装入试剂盒的试剂容器的尺寸、种类、试 剂制造商的识别信息、试剂批号以及分析参数的信息。