[发明专利]鼻组件

说明书

本申请是申请号为200480004811.3的专利申请的分案申请。

在先申请

本申请要求分别于2003年12月16日、2003年8月12日、2003 年2月21日、2003年6月27日和2003年7月22日在美国提交的申 请号分别为60/529,696、60/494,119、60/448,465、60/482,872和 60/488,810的申请的优先权，在此引用各篇全文。

技术领域

本发明涉及用于治疗例如，呼吸道持续正压(CPAP)的睡眠障碍 呼吸(SDB)或无创正压通气(NPPV)的鼻组件。

背景技术

有些用于治疗SDB的鼻组件设计成插入病人的鼻腔通道。采用鼓 风机提供空气或其它可吸入气体并通过柔韧的导管输送到该鼻组件。

鼻组件通常包括比较坚硬的壳体，如框架，和安装在刚性壳体上 且构造成插入到病人的鼻腔通道的一对管口(其可以是鼻垫、鼻叉、 鼻套管或鼻喷的形式)。这些管口通常使用头带组件保持在适当的位置 上。相对硬的壳体和头带组件采用某些类型的连接器进行连接。

已知的一种类型的鼻组件在专利号为4,782,382的美国专利 (Trimbleetal)中已描述。Trimble公开了一种鼻喷组件20，包括适于 靠近病人的鼻子佩戴的鼻喷22，以及适于戴在病人头部上方的装具组 件24。该装具组件24设计成可操作地使鼻喷22保持靠近且部分地在 病人的鼻腔通道中。

该鼻喷22为通常Y型的刚性空心压力通风腔28和一对侧部相互 分开的鼻孔部件30的形式。通过可转动地将该部件30安装在压力通 风腔28且将该部件30安装在可对该部件30相互进行选择侧面定位的 槽中调整鼻孔部件30。而且，使用时装具组件24可进行调整以调节该 鼻孔部件30的配合和密封。也就是，保持充分密封所需的力直接与保 持所需的配合的力有关。因而，装配的调节或鼻组件的稳定性直接影 响该密封，其可严重地影响病人的舒适度。

其它的安装在硬壳上的鼻垫或鼻套管的例子在美国专利5,724,965 和6,431,172中公开。

由Viasys制造的鼻面具组件，即Spiritus，包括具有一对靠近的或 侧部分开的鼻孔部件的压力通风腔。使用时装具组件与该压力通风腔 结合以调整该鼻腔部件的配合和密封。与Trimble类似，鼻组件的配合 或稳定性的调节直接影响密封，其可不利地影响病人的舒适度。

由InnoMed制造的鼻面具组件，即NasalAire，包括具有一对靠近 的或侧部分开的鼻孔部件的压力通风腔。该鼻孔部件构造成与病人鼻 腔的粘膜表面或内通道接合以保持鼻面具组件在病人面部上并提供密 封。见如专利号为5,533,506的美国专利。

由StevensonIndustries制造的鼻面具组件(见专利号为6,012,455 的美国专利)，即CPAP-Pro，包括牙齿固定器、平台、以及具有鼻衬 垫的供气管，其中该平台支撑供气管。牙齿固定器的尺寸设计为啮合 在病人口中的牙齿之间，以保持该组件定位在适当位置。

公开号为WO00/13751的PCT申请公开了一种装置，其包括通过 装配于病人牙齿的口承定位到与病人鼻子接合的气体输送部件。

如上所述的现有的鼻组件的普遍问题是病人的舒适性。例如，由 于朝向病人的鼻子拉刚性的壳和叉形物的头带组件施加的张力，叉形 物往往会刺激病人的鼻子。

另一问题是达到与病人的鼻腔通道密封配合而不损害病人的舒适 度。

另一问题是由于与叉形物，如其边缘，接触而引起的对病人鼻孔 内部的刺激。

另一问题是由叉形物喷射的空气引起的对病人鼻孔内部的刺激(气 流刺激)。

又一问题是鼻组件相对于病人鼻子和/或头部的调整以适应病人鼻 子的各种形状和角度。

还有一问题是密封与影响病人舒适度的稳定力之间的直接联系。

发明内容

本发明的一个方面涉及可使病人更舒适的鼻组件。

本发明的另一方面涉及可与病人鼻腔通道形成有效密封的鼻组 件。更适宜地，鼻组件是一种管口组件，包括可舒适地与鼻孔外边缘 发生接触而避开敏感的鼻腔内部通道(如粘膜表面或内部通道)的管 口。

本发明的再另一方面涉及一种不依靠头带组件的张力来提供管口 与病人的鼻通道的有效密封的鼻组件。