[发明专利]一种治疗白血病的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及治疗白血病的药物及其制备方法。

背景技术

血癌(白血病)在癌症家族中死亡率极高，而且多为儿童、青少年患者。目前全世界已有3000万患者，我国已有400万，其中70％为儿童和青少年。据世界卫生组织报道，伊拉克战争爆发后，该地区白血病患者比爆发前每年猛增30％，就其原因，多因化学武器污染造成。其次世界各地病患率也在递增，多于环境污染、化肥农药、食品添加剂等有着直接的关系，使人防不胜防。

目前，白血病的治疗所使用的药品多是激素化疗类药物，毒副作用极大，可以说白血病患者90％以上死于放化疗，这是不争的事实。也有通过中药药物来治疗的，如张翔2004年2月4日申请的“一种治疗白血病的药物及其制备方法”，其申请号为200410023562.4，该药物主要由CH₃COOH、黄芪、刺苋菜、人参、野生灵芝、莪术、三棱、夏枯草、NaOH、HCl、鸭蛋皮(青皮)组成，上述专利使用的是传统的中药材，对白血病有一定的效果，但也存在有些不足的缺陷，因为中药也同样含有毒性物质，对于白血病的患者来说，其体内的免疫功能本来就较差，长期服用这种药物会导致肝、肾的影响，目前从国内外医药杂志及专利申请无毒副作用的生物药很少见。

发明内容

本发明的目的在于提供一种克服了上述药物的缺点，治疗白血病的药物及其制备方法。

本发明所要解决的技术问题是通过以下技术方案来实现的：

本发明药物是由下列组分制成的：(用量为重量份)文蛤7-10，河蚌8-15，海参1-3，银耳3-5，冬虫夏草0.5-1，紫苏10-12，金银花5-10，蒲公英5-10，当归5-10，仙鹤草5-10。

发明的药物的重量份配比范围还可以优选为：文蛤8-10，河蚌10-15，海参1-3，银耳3-5，冬虫夏草0.5-1，紫苏10-12，金银花6-9，蒲公英6-9，当归6-9，仙鹤草6-9。

本发明药物的重量份配比范围最好是：文蛤8-9，河蚌11-13，海参2-3，银耳4-5，冬虫夏草0.7-1，紫苏10-12，金银花7-8，蒲公英7-8，当归7-8，仙鹤草7-8。

将上述各组分制成本发明药物的生产方法是：

a.按重量份称取各原料药材分类炮制；

b.将文蛤，河蚌，海参洗净、打碎、匀浆、加入Y-谷氨酰转肽酶，调匀静置13-16日，银耳，冬虫夏草粉碎加入Y-谷氨酰转肽酶，经13-16日培养成菌丝，作为以上调置浆的接种；

c.接种后在零下1-3℃的条件下继续静置13-16日，去药渣，取上清液，采用常规的超临界二氧化碳萃取浓缩，制得干浸膏1。

d.取紫苏，金银花，蒲公英，当归、仙鹤草，采用常规的超临界二氧化碳萃取，将提取物制得干浸膏2，合并干浸膏1和干浸膏2，粉碎制成散剂.

e.步骤d合并干浸膏1和干浸膏2后，还可以进一步按常规方法制成所需口服液、软胶囊、硬胶囊、片剂、糖衣片、冲剂、颗粒剂、针剂或疫苗。

这里的Y-谷氨酰转肽酶是英科新创(厦门)科技有限公司生产。

这里的常规超临界萃取操作是在压力20-25Mpa，温度32-37℃，二氧化碳流量10KB/(h.kg)的条件下进行。

中医理论认为：正常情况下，人体保持着阴平阳秘的健康状态。如因“七情”、“六淫”等因素，使阴阳平衡失调，导致“阳盛则热，阴盛则寒”等症侯，“正气内存，邪不可干，邪之所染，其气必虚”，治疗当以调解阴阳平衡，益气补血，生血活血为本。

辩证白血病“病例因”、“病机”应是阴阳失去平衡，阴盛阳衰，血气不能正常运行。造成血寒则凝气血淤滞，髓不生血，或阴虚阳盛，三焦盛热，造成各种出血，由此脾胃积湿，肺气不足，面色苍白，四肢无力，免疫功能低下，因而形成白血病的症状。

本发明的配方是：文蛤为君，河蚌、海参为臣，银耳、冬虫夏草为佐，紫苏、金银花、蒲公英为使。

文蛤《本草纲目》载：清热利湿、化痰饮、消积聚、除血痢、止血养血，现代药理研究，含有促进骨髓造血功能的物质能增强造血功能，有抗炎、抗肿瘤的功能；入方的功能：益气补血，活血生血，提升免疫；河蚌：清热解毒，滋阴潜阳，免疫调节；海参：补肾益精，养血润燥，杀虫生脉。海参与河蚌两者配伍，入方作用是入肝、肾、心、肺、胃五经。

银耳、冬虫夏草相配伍，入方作用：固精气，强筋骨，补精髓，止血痛，阴阳寒痛。