[实用新型]一种用于环氧乙烷消毒的双面薄膜包装

说明书

技术领域：

本发明是一种可用于在环氧乙烷消毒环境下的包装技术，该包装技术可涉及医疗器械、含挥发性的药物产品、有湿度要求等产品。

该发明是一种用于环氧乙烷灭菌消毒的双面薄膜包装，以聚合物薄膜或铝箔薄膜为主要包装材料，以纸质材料为辅助包装材料的结构特征，材料的厚度范围在0.01mm-0.5mm之间。这种包装所用的纸质材料或纤维材料是以透过环氧乙烷气体分子的。该包装结构的设计分为两个部分，一部分为上下两面均为聚合物材料，另一部分上下两面均可以为纸质材料，也可以一面为纸质材料，另一面为聚合物材料。在装入产品之前，包装结构上应留有一开口处，以便于装入被灭菌的产品，包装物的开口处可以在纸质材料或纤维材料的一侧，也可以在聚合物薄膜的一侧。产品封装后，处于半成品状态时，或在进行环氧乙烷灭菌前或灭菌后，其包装结构是一个聚合物材料与纸质材料组成的两部分的混合结构。在完成第二次封装后，包装结构中的纸质材料或纤维材料部分将被去掉，只保留聚合物薄膜或铝箔复合材料结构，最终包装结构的正反部分或整体均为聚合物薄膜或铝箔复合材料，而不再含有纸质材料或纤维复合材料。

背景技术：

通常包装袋的结构为一面采用专用的灭菌纸为包装材料，另一面采用可以是相同的纸或聚合物薄膜材料，这种包装结构中使用的专用纸材料在灭菌过程中是可以透过环氧乙烷的气体分子，通过进入到包装袋内的环氧乙烷杀死细菌，从而达到灭菌要求[1]。这种包装结构可以满足常规产品的灭菌需求，但对于某些有特殊要求的产品，如含挥发性成分的产品、有保湿要求的产品、由于纸材料的材质结构中含有大量的微孔结构，不利于包装物内有挥发性成分的保持，以及对包装材料的强度有较高要求的产品，这种纸/塑包装结构有时不能满足要求[2]。而将纸质材料更换成聚合物薄膜材料时，可以克服以上所述的纸/塑或纸/纸包装的缺陷，即可以保持包装物内有挥发性成分，又可以提高包装袋的物理强度，但由于聚合物薄膜材料的密度较大，采用环氧乙烷作为灭菌介质时，环氧乙烷的气体分子通常不能透过聚合物薄膜材料进入到包装中，不能达到灭菌效果，因而不能适应环氧乙烷的灭菌要求[3]。

本发明提出了一种特殊的包装结构以及相应的包装方法，这种结构即可以采用环氧乙烷进行灭菌，又可以充分提高包装袋的机械强度、气密性等性能，同时在包装密封的操作上不改变原有的包装设备和操作工艺。

发明内容：

本发明的目的是通过一种改进的包装袋结构，以达到改善常规需要灭菌的产品在使用环氧乙烷进行灭菌时所存在的一些不足，经改进后的包装结构不仅可以提高包装强度，增强密封性和避光性，还可进一步延长产品消毒后的保存期限。