[实用新型]一种血管内支架及试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种血管内支架及试剂盒，属于医学生物技术领域。

背景技术

血管吻合方法有很多，传统的吻合方法是间断缝合吻合法，即“金标准”血管吻合法。但针线对血管壁造成穿透性损伤，尤其是对内膜的损伤会导致一定的吻合失败率，且操作繁琐，耗时过长。因此不少学者寻求更理想的血管吻合方法。如支撑吻合法、套入吻合法、热凝吻合法、粘接吻合法及机械吻合法等。

血管粘接吻合法是应用医用胶(氰基丙稀酸酯吻合胶)，并结合支架等技术吻合血管的方法。使用的医用胶，对血管组织仍有毒性损伤等副作用，胶体漏入管腔，则会在吻合口有强烈致血栓作用，从而导致吻合失败。

中空内支架端端直接粘接吻合法，是以往研究的一种粘结吻合方法，具有微创、简洁、快速和吻合完毕后即能通血等特点。具体方法为：将中空速溶支架置入待吻合血管两端，将两端拢紧对合，然后在吻合口周围涂布医用吻合胶，胶体固化后即完成操作。

该方法也存在不足之处：1.血管两断端吻合时，将两端对合再紧密，仍可能留有缝隙，涂布医用胶时，难免会漏入管腔，形成血栓，造成吻合失败；2.对于中大血管，或张力较大的吻合口，强度可能不够；3.粘胶固缩时会产生裂纹，从而易形成吻合口漏。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是提供一种能有效阻止胶体漏入管腔的血管内支架。

本实用新型要解决的另一个技术问题是提供一种便于使用的含有上述血管内支架的试剂盒。

为实现上述目的，本实用新型采用以下设计方案：

一种血管内支架，其为径向中空的柱状结构，该支架外表面涂布有CaCl₂涂层。通常情况下，该柱状结构为圆柱体。

当血管内支架的两端为锥形，整体呈现枣核状时，效果更佳。

该血管内支架以聚乙二醇为原料制成，将聚乙二醇加热致65～70℃，溶解形成无色透明的粘稠液体，控制温度，利用模具分别制成径向中空的圆柱体，支架的两端修成锥形，使其整体呈枣核状外观。烘干后，在支架表面蘸涂2.5wt％的明胶CaCl₂溶液，再次烘干，包装，⁶⁰Co消毒备用。

我们的研究发现，低浓度的海藻酸钠溶液具有一定的流动性和粘性，遇CaCl₂溶液后立即在接触面形成海藻酸钙膜，并不会被体液溶解和冲走，滞留原位，从而阻隔医用胶渗入管腔，避免其对血管和管断端及内膜的损伤和形成血栓，起到密封和保护的作用。

本实用新型的血管内支架表面的CaCl₂涂层，在手术操作过程中，将被血管吻合口处的水溶解形成CaCl₂溶液，此后滴加海藻酸钠溶液即可立即形成海藻酸钙膜，彻底解决了现有技术中的问题。

为了便于使用，本实用新型还提供了一种试剂盒，该试剂盒为一个盒体，盒体内含有上述具有CaCl₂涂层的血管内支架，并且还含有10-25wt％的CaCl₂溶液试剂瓶和1-5wt％的海藻酸钠溶液试剂瓶。

作为较佳实施方式，CaCl₂溶液的浓度为20wt％，海藻酸钠溶液的浓度为3wt％。

试剂盒的使用方法非常简单，将表面涂布有CaCl₂成分的血管内支架，置入管腔内部后，可以利用吻合操作中血管内残余的水份使支架表面的CaCl₂成分变成溶液游离，当接触到滴入的海藻酸钠凝胶溶液后，其首先与CaCl₂溶液反应而在靠近吻合口管腔内侧的管壁成膜，称之为“内成膜”；此后，在海藻酸钠溶液外侧滴加CaCl₂溶液，便在吻合口管腔外周一侧完成成膜，成为“外成膜”。血管吻合口受到内、外双重膜的保护，密封效果更优异。

我们对海藻酸钠溶液和CaCl₂溶液的浓度进行了优选试验，分别选取1wt％、2wt％、3wt％、5wt％和10wt％的海藻酸钠溶液及40wt％、20wt％和10wt％CaCl₂溶液，首先按不同浓度将海藻酸钠溶解形成淡黄色半透明的粘稠液体，然后与不同浓度的CaCl₂溶液反应成膜，测定其滴加操作的方便程度、粘度、流动性(浸润时间)、成膜速度和成膜厚度等指标，确定最终密封胶的浓度配比。